RIVASTIGMINA COMBIX 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

RIVASTIGMINA TARTRATO

から入手可能:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATCコード:

N06DA03

INN（国際名）:

RIVASTIGMINA TARTRATO

投薬量:

4,5 mg

医薬品形態:

CÁPSULA DURA

構図:

RIVASTIGMINA TARTRATO 4,5 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Rivastigmina

製品概要:

RIVASTIGMINA COMBIX 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 112 cápsulas Autorizado 05/05/2011 Comercializado - RIVASTIGMINA COMBIX 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 05/05/2011 Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2011-05-05

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA COMBIX 4,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rivastigmina Combix 4,5 mg cápsulas duras y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Rivastigmina Combix 4,5 mg cápsulas duras
3. Cómo tomar Rivastigmina Combix 4,5 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Combix 4,5 mg cápsulas duras
6. Información adicional
l
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA COMBIX 4,5 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Rivastigmina Combix 4,5 mg cápsulas duras pertenece al grupo de
sustancias denominadas inhibidores de
la colinesterasa.
Rivastigmina Combix se utiliza para:

la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. La demencia es la
pérdida gradual de
capacidades mentales tales como pensar, recordar y razonar.

La demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de
Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA COMBIX 4,5 MG CÁPSULAS DURAS
Antes de tomar Rivastigmina Combix 4,5 mg cápsulas duras es
importante que lea la información siguiente
y comente cualquier duda con su médico.
NO TOME RIVASTIGMINA COMBIX
-
si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los
demás componentes de Rivastigmina
Combix 4,5 mg cápsulas duras
-
si padece problemas hepáticos graves
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RIVASTIGMINA COMBIX
-
si tiene o ha tenido alguna vez alteración de las funciones del
riñón o del hígado, ritmo cardíaco
irregular, úlcera de est�

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Combix 1,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Combix 3 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Combix 4,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Combix 6 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Rivastigmina Combix 1,5 mg contiene 2,40 mg de
tartrato de rivastigmina equivalente a
1,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula Rivastigmina Combix 3 mg contiene 4,80 mg de tartrato de
rivastigmina equivalente a 3 mg
de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Combix 4,5 mg contiene 7,20 mg de
tartrato de rivastigmina equivalente a
4,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Combix 6 mg contiene 9,60 mg de tartrato
de rivastigmina equivalente a 6
mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Rivastigmina Combix 1,5 mg:
Polvo blanco a blanquecino en una cápsula de gelatina dura de tamaño
2, con tapa y cuerpo de color
amarillo opaco, con la marca de impresión roja «289» en la tapa y
con la marca de impresión roja “1,5 mg”
en el cuerpo.
Rivastigmina Combix 3 mg:
Polvo blanco a blanquecino en una cápsula de gelatina dura de tamaño
2, con tapa y cuerpo de color
naranja opaco, con la marca de impresión roja «290» en la tapa y
con la marca de impresión roja “3 mg” en
el cuerpo.
Rivastigmina Combix 4,5 mg:
Polvo blanco a blanquecino en una cápsula de gelatina dura de tamaño
2, con tapa y cuerpo de color rojo
opaco, con la marca de impresión blanca «291» en la tapa y con la
marca de impresión blanca “4,5 mg” en
el cuerpo.
Rivastigmina Combix 6 mg:
Polvo blanco a blanquecino en una cápsula de gelatina dura de tamaño
2, con tapa de color rojo opaco y
cuerpo de color naranja opaco, con la marca de impresión blanca
«292» en la tapa y con la marca de
impresión roja “6 mg” en el cuerpo.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente