RIVASTIGMINA AUROBINDO 1,5 MG CAPSULAS DURAS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

RIVASTIGMINA TARTRATO

から入手可能:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

ATCコード:

N06DA03

INN（国際名）:

RIVASTIGMINA TARTRATO

投薬量:

1,5 mg

医薬品形態:

CÁPSULA DURA

構図:

RIVASTIGMINA TARTRATO 1,5 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Rivastigmina

製品概要:

RIVASTIGMINA AUROBINDO 1,5 MG CAPSULAS DURAS EFG , 112 cápsulas Autorizado 07/04/2013 Comercializado - RIVASTIGMINA AUROBINDO 1,5 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 07/04/2013 Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2013-04-07

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA AUROBINDO 1,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rivastigmina Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Aurobindo
3. Cómo tomar Rivastigmina Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Aurobindo es la rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas
inhibidores de la colinesterasa.
En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a
enfermedad de Parkinson, determinadas
células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de
neurotransmisores de acetilcolina (una
sustancia
que
permite
que
las células
nerviosas se
comuniquen
entre
ellas).
La rivastigmina
actúa
bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa
y butirilcolinesterasa. Bloqueando
estas enzimas, Rivastigmina Aurobindo permite el aumento de la
acetilcolina en el cerebro, ayudando a
reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia
asociada con la enfermedad de
Parkinson.
Rivastigmina Aurobindo se utiliza para el tratamiento de pacientes
adultos con demencia de Alzheimer de
leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que
afecta gradualmente a la memoria,
capcidad inte

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Aurobindo 3 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Aurobindo 4,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Aurobindo 6 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg contiene 2,40 mg
de tartrato de rivastigmina
equivalente a 1,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula dura de Rivastigmina Aurobindo 3 mg contiene 4,80 mg de
tartrato de rivastigmina
equivalente a 3 mg de rivastigmina.
Cada cápsula dura de Rivastigmina Aurobindo 4,5 mg contiene 7,20 mg
de tartrato de rivastigmina
equivalente a 4,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula dura de Rivastigmina Aurobindo 6 mg contiene 9,60 mg de
tartrato de rivastigmina
equivalente a 6 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg:
Cápsulas con tapa y cuerpo de color amarillo de tamaño “2” con
la marca de impresión negra “H” en la
tapa y “67” en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco
a blanquecino.
Rivastigmina Aurobindo 3 mg:
Cápsulas con tapa y cuerpo de color naranja de tamaño “2” con la
marca de impresión negra “H” en la tapa
y “68” en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco a
blanquecino.
Rivastigmina Aurobindo 4,5 mg:
Cápsulas con tapa y cuerpo de color rojo de tamaño “2” con la
marca de impresión negra “H” en la tapa y
“69” en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco a
blanquecino.
Rivastigmina Aurobindo 6 mg:
Cápsulas con tapa de color rojo y cuerpo de color naranja de tamaño
“2” con la marca de impresión negra
“H” en la tapa y “70” en el cuerpo, que contienen un polvo
granulado blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
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Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en