国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
Apotex Europe B.V. (8091999)
Rivastigmine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel
Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 7,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-09-30
1- 6 - 1617 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79098.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender RIVASTIGMIN APOTEX 4,5 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Rivastigmin Apotex und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Apotex beachten? 3. Wie ist Rivastigmin Apotex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin Apotex aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTIGMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivastigmin Apotex gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Rivastigmin Apotex wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit verwendet. Rivastigmin Apotex wird zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN BEACHTEN? 2- 6 - 2627 Bevor Sie Rivastigmin Apotex zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die 完全なドキュメントを読む
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79098.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Rivastigmin Apotex 4,5 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5 mg Rivastigmin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Hartkapsel Weißes bis weißliches Pulver in einer Kapsel mit rotopakem Unterteil mit der schwarzen Prägung ‚APO R4,5’ und rotopakem Oberteil. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer- Demenz. Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Medikamenteneinnahme des Patienten überwacht. 116115 22 Rivastigmin sollte zweimal täglich, mit dem Frühstück und dem Abendessen, eingenommen werden. Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden. 216215 33 Anfangsdosis 1,5 mg zweimal täglich. Dosistitration Die Anfangsdosis beträgt 1,5 mg zweimal täglich. Wenn diese Dosis nach mindestens zweiwöchiger Behandlung gut vertragen wird, kann die Dosis auf 3 mg zweimal täglich erhöht werden. Bei guter Verträglichkeit können weitere 完全なドキュメントを読む