国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivaroxabano
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
B01AF01
Rivaroxaban
15 mg
Comprimido revestido por película
Rivaroxabano 15 mg
Via oral
Blister 42 unidade(s)
4.3.1.4 - Outros anticoagulantes
MSRM
Genérico
rivaroxaban
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5815550 CNPEM: 50123246 CHNM: 10106500 Não Comercializado
Autorizado
2021-05-11
1 FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED 2 Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivaroxabano Teva 15 mg comprimidos revestidos por película Rivaroxabano Teva 20 mg comprimidos revestidos por película Rivaroxabano Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivaroxabano Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano Teva 3. Como tomar Rivaroxabano Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivaroxabano Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivaroxabano Teva e para que é utilizado Rivaroxabano Teva contém a substância ativa rivaroxabano e é usado em adultos para: - Prevenir a formação de coágulos de sangue no cérebro (acidente vascular cerebral) e noutros vasos sanguíneos do seu corpo se tiver uma forma de ritmo cardíaco irregular chamado fibrilhação auricular não-valvular. - Tratar coágulos de sangue nas veias das suas pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos seus pulmões (embolismo pulmonar) e para prevenir o reaparecimento de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos das suas pernas e/ou pulmões. 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivaroxabano Teva 15 mg comprimidos revestidos por película Rivaroxabano Teva 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de rivaroxabano. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rivaroxabano. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 125,4 mg de lactose (na forma de monohidrato). Cada comprimido revestido por película contém 167,2 mg de lactose (na forma de monohidrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimido de cor laranja, revestido por película, com cerca de 7 mm, redondo, com a gravação “T” num dos lados e “3R” no outro lado. Comprimido de cor vermelha, revestido por película, com cerca de 8 mm, redondo, com a gravação “T” num dos lados e “7R” no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não valvular com um ou mais fatores de risco, tais como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥ 75 anos, diabetes mellitus, antecedentes de acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório. Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) e prevenção da TVP e EP recorrentes em adultos (ver secção 4.4 para doentes com EP hemodinamicamente instáveis). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Prevenção do acidente vascular cerebral e do emb 完全なドキュメントを読む