Rivaroxabano Aurovitas 10 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Rivaroxabano

から入手可能:

Generis Phar, Unipessoal Lda.

ATCコード:

B01AF01

INN（国際名）:

Rivaroxaban

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Rivaroxabano 10 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 10 unidade(s)

クラス:

4.3.1.4 - Outros anticoagulantes

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

rivaroxaban

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5759055 CNPEM: 50116614 CHNM: 10094667 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2018-12-12

情報リーフレット

APROVADO EM
27-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rivaroxabano Generis Phar 10 mg comprimidos revestidos por película
rivaroxabano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1. O que é Rivaroxabano Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano Generis Phar
3. Como tomar Rivaroxabano Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rivaroxabano Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivaroxabano Generis Phar e para que é utilizado
Rivaroxabano Generis Phar contém a substância ativa rivaroxabano e
é usado em adultos
para
- prevenir a formação de coágulos de sangue nas veias após
artoplastia da anca ou joelho. O
seu
médico
receitou-lhe
este
medicamento
porque
após
uma
cirurgia
tem
um
risco
aumentado de formação de coágulos de sangue.
- tratar coágulos de sangue nas veias das suas pernas (trombose
venosa profunda) e nos
vasos sanguíneos dos seus pulmões (embolismo pulmonar) e para
prevenir o reaparecimento
de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos das suas pernas e/ou
pulmões.
Rivaroxabano Generis Phar pertence a um grupo de medicamentos chamados
agentes
antitrombóticos. Atua através do bloqueio de um fator de
coagulação sanguínea (fator Xa)
reduzindo assim a tendência do sangue para formar coágulos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano Generis Phar
Não tome Rivaroxabano Ge

製品の特徴

APROVADO EM
27-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivaroxabano Generis Phar 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
10
mg
de
rivaroxabano.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
25,75
mg
de
lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor vermelha clara, redondos
(diâmetro:
6,1 mm) e biconvexos e gravados com “M” numa das faces e “10”
na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção do tromboembolismo venoso (TEV) em doentes adultos
submetidos a
artroplastia eletiva da anca ou joelho.
Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP)
e
prevenção da TVP recorrente e EP em adultos (Ver secção 4.4 para
doentes com
EP hemodinamicamente instáveis).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Prevenção do TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia
eletiva da anca
ou joelho
A posologia recomendada é de 10 mg de rivaroxabano, administrados,
por via
oral, uma vez ao dia. A posologia inicial deve ser administrada 6 a 10
horas após
a cirurgia, desde que a hemostase tenha sido estabelecida.
A
duração
do
tratamento
depende
do
risco
individual
do
doente
para
tromboembolismo venoso, a qual é determinada pelo tipo de cirurgia
ortopédica.
É
recomendada
uma
duração
de
tratamento
de
5
semanas
em
doentes
submetidos a grande cirurgia da anca.
É
recomendada
uma
duração
de
tratamento
de
2
semanas
em
doentes
submetidos a grande cirurgia do joelho.
APROVADO EM
27-04-2020
INFARMED
Se for esquecida uma dose, o doente deverá tomar Rivaroxabano Generis
Phar
imediatamente e depois continuar no dia seguinte com a toma uma vez ao
dia,
tal como anteriormente.
Tratamento da TVP, tratamento do EP e prevenção da TVP e EP
recorrentes
A dose rec