Rivaroxaban Teva 10 mg Filmdragerad tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

rivaroxaban

から入手可能:

TEVA GmbH

ATCコード:

B01AF01

INN（国際名）:

rivaroxaban

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Filmdragerad tablett

構図:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; rivaroxaban 8 mg Aktiv substans; rivaroxaban 2 mg Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 112 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Blister, 5 x 1 tabletter (endos); Burk, 200 (2 x 100) tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos)

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2021-01-12

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivaroxaban Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Teva
3.
Hur du tar Rivaroxaban Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rivaroxaban Teva innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och
används hos vuxna för att
-
förhindra blodproppar i venerna efter genomgången höft- eller
knäledsoperation. Läkaren har
ordinerat detta läkemedel till dig eftersom du löper ökad risk för
att få blodproppar efter en
operation
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna
(lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen
i benen och/eller lungorna.
Rivaroxaban Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia. Den fungerar genom att
blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed
blodets benägenhet att levra sig.
Rivaroxaban som finns i Rivaroxaban Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIVAROXABAN TE

製品の特徴

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Teva 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 177,2 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Rosa, rund, filmdragerad tablett med en diameter på cirka 8 mm,
präglad med ”T” på den ena
sidan och ”1R” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som
genomgår kirurgisk elektiv höft-
eller knäledsplastik.
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande DVT och
LE hos vuxna (se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande av VTE hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk
elektiv höft- eller knäledsplastik_
Den rekommenderade dosen är 10 mg rivaroxaban oralt en gång
dagligen. Den inledande dosen ska tas 6 till
10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats.
Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för
venös tromboembolism, vilket är beroende
av typen av ortopedisk kirurgi.
•
För patienter som genomgår större höftkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på 5 veckor.
•
För patienter som genomgår större knäkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på 2 veckor.
Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Teva omedelbart och
därefter fortsätta följande dag som
tidigare med en tablett dagligen.
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE_
Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15
mg två gånger dagligen under de
första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för fortsatt
behandling och förebyggande av
återkommande DVT och LE.
Kor