RIVAROXABAN/RAFARM 2.5MG FILM COATED TABLETS

国: キプロス

言語: ギリシャ語

ソース: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有効成分:

RIVAROXABAN

から入手可能:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

ATCコード:

B01AF01

INN（国際名）:

RIVAROXABAN

投薬量:

2.5MG

医薬品形態:

FILM COATED TABLETS

構図:

RIVAROXABAN (8000003442) 2,5MG

投与経路:

ORAL USE

処方タイプ:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

製品概要:

Αρ. διαδικασίας: PL/H/0524/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

情報リーフレット

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RIVAROXABAN/RAFARM 2,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ριβαροξαμπάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας
.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4
.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rivaroxaban/RAFARM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rivaroxaban/RAFARM
3.
Πώς να πάρετε το Rivaroxaban/RAFARM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Rivaroxaban/RAFARM
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
1.

製品の特徴

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rivaroxaban/RAFARM 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5 mg ριβαροξαμπάνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 73,90 mg μονοϋδρικής
λακτόζης, βλ. παράγραφο
4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Ανοιχτά κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
(8,1 ± 0,2 mm διαμέτρου) με
χαραγμένη την ένδειξη "2,5" στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Rivaroxaban/RAFARM, συγχορηγούμενο με
ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) μόνο ή με ASA
συν
κλοπιδογρέλη ή τικλοπιδίνη,
ενδείκνυται για την πρόληψη
αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε
ενήλικες
ασθενείς μετά από οξύ στεφανιαίο
σύνδρομο (ACS) με αυξημένους καρδιακούς
βιοδείκτες (βλ. παραγράφους
4.3, 4.4 και 5.1).
Το Rivaroxaban/RAFARM, συγχορηγούμενο με
ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA),
ενδείκνυται για την πρόληψη
αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε
ενήλικες ασθενείς με στεφανιαία νόσο
(CAD) ή συμπτωματική περιφερική
αρτηριακή νόσο (PAD) με υψηλό κ�