RIVAROX 20 mg/1 tableta film tableta

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

rivaroksaban

から入手可能:

Galenika d.o.o.

ATCコード:

B01AF01

INN（国際名）:

rivaroksaban

投薬量:

20 mg/1 tableta

医薬品形態:

film tableta

構図:

1 film tableta sadrži 20 mg rivaroksabana

パッケージ内のユニット:

28 film tableta (2 PVC/PVDCAlu blistera sa 14 tableta) u kutiji

処方タイプ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

製:

GALENIKA a.d. Beograd

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2021-11-01

情報リーフレット

1
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu.
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RIVAROX, 15 mg, film, tableta
RIVAROX, 20 mg, film, tableta
rivaroksaban
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Rivarox i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete da uzimate lijek Rivarox
3.
Kako se uzima lijek Rivarox
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako se Čuva lijek Rivarox
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK RIVAROX I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Rivarox sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod
odraslih osoba za:
- sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu (moždanog udara) i
drugim krvnim sudovima u tijelu
ako imate oblik nepravilnog srčanog ritma koji se naziva nevalvularna
atrijalna fibrilacija
- liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena), u
krvnim sudovima pluća (plućna
embolija) i sprečavanje da se krvni ugrušci ponovo jave u krvnim
sudovima nogu i/ili pluća.
Lijek Rivarox pripada grupi lijekova koji se zovu antikoagulansi. On
djeluje tako što blokira faktor
zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i time smanjuje sklonost
krvi da formira ugruške.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK RIVAROX
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek Rivarox ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na rivaroksaban ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog lije

製品の特徴

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RIVAROX, 15 mg, film tableta
RIVAROX, 20 mg, film tableta
INN: rivaroksaban
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rivarox 15 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 15 mg rivaroksabana.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 20 mg
Rivarox 20 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 20 mg rivaroksabana.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 20 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti Odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Rivarox 15 mg, film tableta
Okrugle, bikonveksne film tablete crvene boje.
Rivarox 20 mg, film tableta
Okrugle, bikonveksne film tablete tamnocrvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih
pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom
fibrilacijom sa jednim ili više faktora rizika, poput kongestivne
srčane insuficijencije, hipertenzije,
starosti ≥ 75 godina,
diabetes mellitusa
, prethodnog moždanog udara ili tranzitornog ishemijskog
napada.
Terapija tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE) i
prevencija rekurentne TDV i PE kod
odraslih osoba (vidjeti Odjeljak 4.4 za hemodinamički nestabilne
pacijente sa PE).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije
Preporučena doza je 20 mg jednom dnevno, što je takođe i
preporučena maksimalna doza. Terapiju
rivaroksabanom treba nastaviti u dužem periodu pod uslovom da je
korist u prevenciji moždanog
udara i sistemske embolije veća u odnosu na rizik od krvarenja
(vidjeti Odjeljak 4.4).
Ako se propusti doza, pacijent treba smjesta da uzme lijek i da
nastavi narednog dana s