国: ボスニア・ヘルツェゴビナ
言語: クロアチア語
ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rivaroksaban
Galenika d.o.o.
B01AF01
rivaroksaban
15 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 15 mg rivaroksabana
28 film tableta (2 PVC/PVDCAlu blistera sa 14 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2021-11-01
1 Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu. UPUTSTVO ZA PACIJENTA RIVAROX, 15 mg, film, tableta RIVAROX, 20 mg, film, tableta rivaroksaban Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti iste kao Vi. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Rivarox i za šta se koristi 2. Prije nego što poČnete da uzimate lijek Rivarox 3. Kako se uzima lijek Rivarox 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako se Čuva lijek Rivarox 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK RIVAROX I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Rivarox sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod odraslih osoba za: - sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu (moždanog udara) i drugim krvnim sudovima u tijelu ako imate oblik nepravilnog srčanog ritma koji se naziva nevalvularna atrijalna fibrilacija - liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena), u krvnim sudovima pluća (plućna embolija) i sprečavanje da se krvni ugrušci ponovo jave u krvnim sudovima nogu i/ili pluća. Lijek Rivarox pripada grupi lijekova koji se zovu antikoagulansi. On djeluje tako što blokira faktor zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i time smanjuje sklonost krvi da formira ugruške. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK RIVAROX Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek Rivarox ako: - ste alergični (preosjetljivi) na rivaroksaban ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lije 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RIVAROX, 15 mg, film tableta RIVAROX, 20 mg, film tableta INN: rivaroksaban 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rivarox 15 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 15 mg rivaroksabana. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 20 mg Rivarox 20 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 20 mg rivaroksabana. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 20 mg Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti Odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Rivarox 15 mg, film tableta Okrugle, bikonveksne film tablete crvene boje. Rivarox 20 mg, film tableta Okrugle, bikonveksne film tablete tamnocrvene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom sa jednim ili više faktora rizika, poput kongestivne srčane insuficijencije, hipertenzije, starosti ≥ 75 godina, diabetes mellitusa , prethodnog moždanog udara ili tranzitornog ishemijskog napada. Terapija tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE) i prevencija rekurentne TDV i PE kod odraslih osoba (vidjeti Odjeljak 4.4 za hemodinamički nestabilne pacijente sa PE). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Prevencija moždanog udara i sistemske embolije Preporučena doza je 20 mg jednom dnevno, što je takođe i preporučena maksimalna doza. Terapiju rivaroksabanom treba nastaviti u dužem periodu pod uslovom da je korist u prevenciji moždanog udara i sistemske embolije veća u odnosu na rizik od krvarenja (vidjeti Odjeljak 4.4). Ako se propusti doza, pacijent treba smjesta da uzme lijek i da nastavi narednog dana s 完全なドキュメントを読む