RITONAVIR ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

ritonaviir

から入手可能:

Accord Healthcare B.V.

ATCコード:

J05AE03

INN（国際名）:

ritonavir

投薬量:

100mg 30TK; 100mg 120TK; 100mg 90TK

医薬品形態:

õhukese polümeerikattega tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ritonavir Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ritonaviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
või teie lapsele vajalikku
teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ritonavir Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ritonavir Accord’i võtmist teie või teie
lapse poolt
3.
Kuidas Ritonavir Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Ritonavir Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ritonavir Accord ja milleks seda kasutatakse
Ritonavir Accord sisaldab toimeainet ritonaviir. Ritonavir Accord on
proteaasi inhibiitor, mida
kasutatakse HIV infektsiooni kontrolli all hoidmiseks. Ritonavir
Accord’i kasutatakse kombinatsioonis
teiste HIV-vastaste ravimitega (retroviirusvastased ravimid) teie HIV
infektsiooni kontrolli all
hoidmiseks. Arst vestleb teiega ning selgitab ravimite kombinatsiooni,
mis sobib teile kõige paremini.
Ritonavir Accord’i kasutatakse 2-aastastel ja vanematel lastel,
noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on
HIV infektsioon – viirus, mis põhjustab AIDSi.
2.
Mida on vaja teada enne Ritonavir Accord’i võtmist teie või teie
lapse poolt
Ritonavir Accord’i ei tohi võtta

kui olete ritonaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

kui te põete rasket maksahaigust.

kui te võtate hetkel mõnda järgnevatest ravimitest:

astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude
raviks – need ravimid võivad
olla saadaval ka ilma retseptita);

a

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ritonavir Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg ritonaviiri.
INN. Ritonavirum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni valkjas kapslikujuline tablett, pikkusega ligikaudu 17,1 mm
ja laiusega 9,1 mm, mille ühel
küljel on pimetrükk „H“ ja teisel küljel „R9“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
HIV-1-nakkusega patsientide (täiskasvanud ning 2-aastased ja vanemad
lapsed) ravi kombinatsioonis
teiste retroviirusvastaste ravimitega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ritonaviiri tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravi kogemusega
arst.
Ritonavir Accord’i õhukese polümeerikattega tablette manustatakse
suukaudselt ja koos toiduga (vt
lõik 5.2).
Ritonavir Accord’i õhukese polümeerikattega tabletid tuleb neelata
alla tervelt ning neid ei tohi närida,
murda ega purustada.
Annustamine
Ritonaviiri manustamine farmakokineetilise toime tugevdajana
Kui ritonaviiri kasutatakse farmakokineetilise toime tugevdajana koos
teiste proteaasi inhibiitoritega,
peab tutvuma vastava proteaasi inhibiitori ravimi omaduste
kokkuvõttega.
Järgnevalt toodud HIV-1 proteaasi inhibiitoreid soovitatakse kasutada
koos ritonaviiriga
(farmakokineetilise toime tugevdaja) allpool loetletud annustes.
Täiskasvanud
Amprenaviir (600 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg
kaks korda ööpäevas).
Atasanaviir (300 mg üks kord ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg
üks kord ööpäevas).
Fosamprenaviir (700 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100
mg kaks korda ööpäevas).
Lopinaviir koos samas ravimvormis ritonaviiriga
(lopinaviir/ritonaviir) 400 mg/100 mg või
800 mg/200 mg.
Sakvinaviir (1000 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100
mg kaks korda ööpäevas) varem
retroviirusvastast ravi saanud patsientidel. Ravi alguses esimese 7
päeva jooksul sakvinaviir (500 mg
kak