国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Metylfenidathydroklorid
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
N06BA04
methylphenidate
10 mg
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Boks av plast 30 stk
A
Markedsført
2011-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN RITALIN 10 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE RITALIN 20 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE RITALIN 30 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE RITALIN 40 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE RITALIN 60 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE METYLFENIDAT Navnet på legemidlet ditt er Ritalin og inneholder virkestoffet ”metylfenidathydroklorid”. Navnet ”metylfenidat” vil brukes i dette pakningsvedlegget. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ritalin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Ritalin 3. Hvordan du bruker Ritalin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ritalin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ritalin er og hva det brukes motHva det brukes mot Ritalin brukes til å behandle ”Attention Deficit Hyperactivity Disorder” (ADHD). • Det brukes hos barn og unge fra 6 til 18 år og hos voksne. • Det brukes kun etter at andre ikke-medikamentelle behandlinger, som for eksempel rådgivning og adferdsterapi, er forsøkt. Ritalin brukes ikke til behandling av ADHD hos barn under 6 år. Det er ikke kjent om det er trygt eller fordelaktig til barn under 6 år. Hvordan det virker Ritalin bedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er underaktive. Legemidlet kan hjelpe med å bedre oppm 完全なドキュメントを読む
1. LEGEMIDLETS NAVN Ritalin 10 mg kapsler med modifisert frisetting, harde Ritalin 20 mg kapsler med modifisert frisetting, harde Ritalin 30 mg kapsler med modifisert frisetting, harde Ritalin 40 mg kapsler med modifisert frisetting, harde Ritalin 60 mg kapsler med modifisert frisetting, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 kapsel med modifisert frisetting inneholder: Metylfenidathydroklorid 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg eller 60 mg Hjelpestoff med kjent effekt: Hver 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg og 60 mg harde kapsel inneholder maksimum henholdsvis 57 mg, 113 mg, 169 mg, 226 mg og 339 mg sukrose (sukkerkuler). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel med modifisert frisetting, hard _10 mg: _ Hvitt til gulhvitt granulat i en hvit, ugjennomsiktig, hard kapsel, størrelse 2, med ”NVR” og ”R10” trykt i gyllenbrunt på henholdsvis kapseltopp og kapselbunn. _20 mg:_ Hvitt til gulhvitt granulat i en hvit, ugjennomsiktig, hard kapsel, størrelse 2, med ”NVR” og ”R20” trykt i gyllenbrunt på henholdsvis kapseltopp og kapselbunn. _30 mg:_ Hvitt til gulhvitt granulat i en gul, ugjennomsiktig, hard kapsel, størrelse 2, med ”NVR” og ”R30” trykt i gyllenbrunt på henholdsvis kapseltopp og kapselbunn. _40 mg:_ Hvitt til gulhvitt granulat i en lys brun, ugjennomsiktig, hard kapsel, størrelse 1, med ”NVR” og ”R40” trykt i gyllenbrunt på henholdsvis kapseltopp og kapselbunn. _ _ _60 mg:_ Hvitt til gulhvitt granulat i en lys brun, ugjennomsiktig, hard kapsel, størrelse 00, med ”NVR” og ”R60” trykt i gyllenbrunt på henholdsvis kapseltopp og kapselbunn. Kapselinnholdet består av 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/30 mg aktivt stoff i granulat som frisettes hurtig og 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/30 mg aktivt stoff i granulat som frisettes langsomt. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON ADHD (”ATTENTION DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER”) Metylfenidat er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram hos barn fra og med 6 år med ADHD (”attention def 完全なドキュメントを読む