Risperoc 4 mg Munsönderfallande tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

risperidon

から入手可能:

Hexal AG

ATCコード:

N05AX08

INN（国際名）:

risperidone

投薬量:

4 mg

医薬品形態:

Munsönderfallande tablett

構図:

aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; risperidon 4 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療領域:

Risperidon

認証ステータス:

Avregistrerad

承認日:

2010-06-11

製品の特徴

Produktinformationen för Risperoc 3, 4
mg munsönderfallande tablett, MTnr 42090, 42091, 
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras 
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon 
svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Risperoc 3 mg orodispersible tablets
Risperoc 4 mg orodispersible tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each orodispersible tablet contains 3 mg risperidone.
Each orodispersible tablet contains 4 mg risperidone.
Excipients:
Each orodispersible tablet contains 2.40 mg aspartame and 0.021 mg sorbitol.
Each orodispersible tablet contains 3.20 mg aspartame and 0.028 mg sorbitol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Orodispersible tablet.
Round, slightly convex, pink marbled orodispersible tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Risperoc is indicated for the treatment of schizophrenia. 
Risperoc is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar 
disorders.
Risperoc is indicated for the short-term treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in patients 
with moderate to severe Alzheimer’s dementia unresponsive to non-pharmacological approaches and 
when there is a risk of harm to self or others.
Risperoc is indicated for the short-term symptomatic treatment (up to 6 weeks) of persistent 
aggression in conduct disorder in children from the age of 5 years and adolescents with subaverage 
in