国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RISPERIDONUM
AS GRINDEKS - LETONIA
N05AX08
RISPERIDONUM
1mg
COMPR. FILM.
PRF
AS GRINDEKS - LETONIA
ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
15132/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 compr. film.; 15132/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 60 compr. film.; 15132/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 15132/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15131/2023/01-02-03-04 _ Anexa 1_ 15132/2023/01-02-03-04 15133/2023/01-02-03-04 15134/2023/01-02-03-04 15135/2023/01-02-03-04 15136/2023/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RISPERIDONĂ GRINDEKS 0,5 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONĂ GRINDEKS 1 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONĂ GRINDEKS 2 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONĂ GRINDEKS 3 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONĂ GRINDEKS 4 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONĂ GRINDEKS 6 MG COMPRIMATE FILMATE risperidonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ‒ Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. ‒ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului ‒ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. ‒ Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Risperidonă Grindeks și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Risperidonă Grindeks 3. Cum să luați Risperidonă Grindeks 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Risperidonă Grindeks 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RISPERIDONĂ GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Risperidonă Grindeks aparține unui grup de medicamente numite „antipsihotice”. Risperidonă Grindeks este utilizat pentru a trata următoarele: • Schizofrenie, în care puteți vedea, auzi sau simți lucruri care nu sunt acolo, să credeți lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de suspicios sau confuz. • Manie, în care te poți simți foarte entuziasmat, e 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15131/2023/01-02-03-04 _ Anexa 2_ 15132/2023/01-02-03-04 15133/2023/01-02-03-04 15134/2023/01-02-03-04 15135/2023/01-02-03-04 15136/2023/01-02-03-04 REZUMATUL CARECTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Risperidonă Grindeks 0,5 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 1 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 2 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 3 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 4 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 6 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 0,5 mg. Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 1 mg. Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 2 mg. Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 3 mg. Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 4 mg. Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 6 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 0,5 mg conține lactoză 73,5 mg. Fiecare comprimat filmat de 1 mg conține lactoză 73 mg. Fiecare comprimat filmat de 2 mg conține lactoză 146 mg și lac de aluminiu FCF galben apus (E110). Fiecare comprimat filmat de 3 mg conține lactoză 219 mg. Fiecare comprimat filmat de 4 mg conține lactoză 292 mg și tartrazină (E102). Fiecare comprimat filmat de 6 mg conține lactoză 438 mg. Pentru lista completă a tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Risperidonă Grindeks 0,5 mg este un comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare roz. Dimensiunea tabletei: aproximativ 6 mm x 3 mm. Risperidonă Grindeks 1 mg este un comprimat filmat alb, rotund, biconvex. Dimensiunea tabletei: aproximativ 7 mm x 3 mm. Risperidonă Grindeks 2 mg este un comprimat filmat rotund, biconvex, portocaliu, cu o linie pe o parte. Dimensiunea tabletei: aproximativ 8 mm x 4 mm. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. Risperidonă Grindeks 3 mg este un comprimat filmat rotund, biconvex, de culoar 完全なドキュメントを読む