Risperidon G.L. 4 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

RISPERIDON 4 mg/stuk

から入手可能:

G.L. Pharma GmbH Industriestrasse 1 A-8502 LANNACH (OOSTENRIJK)

ATCコード:

N05AX08

INN（国際名）:

RISPERIDON 4 mg/stuk

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Risperidone

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RISPERIDON G.L. 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON G.L. 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON G.L. 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON G.L. 4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Risperidon
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u lastvan één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Risperidon G.L. en waarvoor wordt dit middel ingenomen
2.
Wanner mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart udit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RISPERIDON G.L. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel valt onder de groep van geneesmiddelen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
•
Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn,
dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon
achterdochtig, of verward kunt
voelen
•
Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
geërgerd, enthousiast of
hyperactief kunt voelen Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire
stoornissen wordt genoemd.
•
Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
mensen met de ziekte van
Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere
behandelingsmethoden
zonder geneesmiddelen dienen vooraf gebruikt te zijn.
•
Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
kinderen met verminderd
verstandelijk vermogen (van minstens 5 jaar) en jong volwassen

製品の特徴

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidon G.L. 1 mg filmomhulde tabletten
Risperidon G.L. 2 mg filmomhulde tabletten
Risperidon G.L. 3 mg filmomhulde tabletten
Risperidon G.L. 4 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Risperidon G.L. 1 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: 126,5 mg lactose/filmomhulde tablet
Risperidon G.L. 2 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: 125,5 mg lactose/filmomhulde tablet
Risperidon G.L. 3 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg risperidon.
Hulpstof met bejend effect: 188,2 mg lactose/filmomhulde tablet
Risperidon G.L. 4 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 4 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: 251,0 mg lactose/filmomhulde tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Risperidon G.L. 1 mg:
witte, langwerpige omhulde tabletten, met breuklijn aan de ene kant,
bedrukt
met “R” aan de ene kant en “1” aan de andere kant van de
breuklijn. De
andere kant van de omhulde tablet heeft geen breuklijn.
Risperidon G.L. 2 mg:
zalmkleurig, langwerpige omhulde tabletten, met breuklijn aan de ene
kant,
bedrukt met “R” aan de ene kant en “2” aan de andere kant van
de breuklijn.
De andere kant van de omhulde tablet heeft geen breuklijn.
Risperidon G.L. 3 mg:
gele, langwerpige omhulde tabletten, met breuklijn aan de ene kant,
bedrukt
met “R” aan de ene kant en “3” aan de andere kant van de
breuklijn. De
andere kant van de omhulde tablet heeft geen breuklijn.
Risperidon G.L. 4 mg:
lichtgroene, langwerpige omhulde tabletten, met breuklijn aan de ene
kant,
bedrukt met “R” aan de ene kant en “4” aan de andere kant van
de breuklijn.
De andere kant van de omhulde tablet heeft geen breuklijn.
De tabletten met een breuklijn kunnen worden verdeeld in gelijke
doses.
2
4.
KLINISCHE GEGEVE