Risperidon 2 mg comprimate filmate

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Risperidonum

から入手可能:

Replek Farm Ltd. Skopje

ATCコード:

N05AX08

INN（国際名）:

Risperidonum

投薬量:

2 mg

医薬品形態:

comprimate filmate

パッケージ内のユニット:

N10x2

処方タイプ:

cu prescripție

製:

Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord

承認日:

2022-02-27

情報リーフレット

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
RISPERIDON 2 MG COMPRIMATE FILMATE
risperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Risperidon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Risperidon
3.
Cum să luaţi Risperidon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Risperidon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RISPERIDON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Risperidon aparţine unui grup de medicamente denumite
”antipsihotice”.
Risperidon se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli:
•
Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să
simţiţi lucruri care în realitate nu
sunt prezente, să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să
vă simţiţi neobişnuit de suspicios
sau confuz.
•
Mania, în care este posibil să vă simţiţi foarte exaltat,
euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv.
Mania se produce într-o boală numită „tulburare bipolară”.
•
Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată la persoane cu
demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alte persoane.
Înainte de aceasta, trebuie să
se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase).
•
Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lung

製品の特徴

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Risperidon 2 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține: risperidonă 2 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 74,32 mg pentru un
comprimat filmat, colorant
Galben amurg (Sunset Yellow 85 (E110)).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate uniforme, rotunde, biconvexe, de culoare oranj, cu
o linie mediană pe una din
părți.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Risperidon este indicat în tratamentul schizofreniei.
Risperidon este indicat în tratamentul episoadelor (acceselor)
maniacale moderate până la severe
asociate bolii bipolare.
Risperidon este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la
6 săptămâni) al agresivității persistente
la
pacienţii
cu
demenţă
Alzheimer
moderată
până
la
severă
care
nu
răspund
la
abordări
nefarmacologice şi unde există riscul de violenţă şi
autoagresivitate.
Risperidon este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt
(până la 6 săptămâni) al
agresivităţii persistente în tulburările de comportament la copii
începând de la vârsta de 5 ani şi
adolescenţi cu funcţii intelectuale sub medie sau cu retard mental
diagnosticat conform criteriilor
DSM-IV,
în
care
severitatea
comportamentelor
agresive
sau
disruptive
necesită
tratament
farmacologic. Tratamentul farmacologic trebuie să fie o parte
integrantă a unui program de tratament
mai comprehensiv, incluzând intervenţii psihosociale şi
educaţionale. Se recomandă ca risperidona
să fie prescrisă de un specialist în neurologia infantilă şi în
psihiatria infantilă şi a adolescentului sau
de medici care sunt bine familiarizaţi cu tratamentul tulburării de
comportament la copii şi
adolescenţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
SCHIZOFRENIE
_Adulţi _
Risperidon poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi.
Pacienţii trebuie să înceapă