RISPERDAL 1 mg/ml peroralna raztopina

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

risperidon

から入手可能:

JOHNSON & JOHNSON d.o.o.

ATCコード:

N05AX08

INN（国際名）:

risperidone

医薬品形態:

peroralna raztopina

構図:

risperidon 1 mg / 1 ml

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

100 ml

処方タイプ:

Rp

治療群:

risperidon

製品概要:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml raztopine in plastično odmerno kapalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2019-04-05

情報リーフレット

1
NAVODILO ZA UPORABO
RISPERDAL 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
risperidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Risperdal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperdal
3.
Kako jemati zdravilo Risperdal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Risperdal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RISPERDAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Risperdal uvrščamo v skupino zdravil, imenovano
antipsihotiki.
Zdravilo Risperdal se uporablja za zdravljenje:
•
shizofrenije, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki
jih ni, verjamete v stvari, ki niso
resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste
zmedeni.
•
manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno
razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali
hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni imenovani bipolarna
motnja.
•
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki
lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o
alternativnem nefarmakološkem
zdravljenju.
•
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
otrocih (starih najmanj 5 let) z duševno
manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami.
Zdravilo Risperdal pomaga lajšati simptome vaše bolezni in
preprečuje, da bi se ponovno pojavili.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPERDAL
NE JEMLJITE ZDRAVILA RISP

製品の特徴

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 1 mg risperidona.
Pomožne snovi z znanim učinkom
1 ml peroralne raztopine vsebuje 2 mg benzojske kisline (E210)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Peroralna raztopina je bistra in brezbarvna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Risperdal je indicirano za zdravljenje shizofrenije.
Zdravilo Risperdal je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih
maničnih epizod, povezanih z
bipolarnimi motnjami.
Zdravilo Risperdal je indicirano za kratkotrajno zdravljenje (do 6
tednov) perzistentne agresije pri
bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na
ne-farmakološke ukrepe in pri
njih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih.
Zdravilo Risperdal je indicirano za kratkotrajno (do 6 tednov)
simptomatsko zdravljenje perzistentne
agresije pri motnjah vedenja pri otrocih starih najmanj 5 let in
mladostnikih s podpovprečnimi umskimi
sposobnostmi ali duševno manjrazvitimi, diagnosticirano po DSM-IV
kriterijih, pri katerih agresivno ali
drugo razdiralno vedenje zahteva farmakološko zdravljenje.
Farmakološko zdravljenje mora biti del
celovitega programa, ki vključuje tudi psihosocialne in
izobraževalne ukrepe. Priporočeno je, da
risperidon predpiše specialist nevropediater, pedopsihiater ali
zdravnik, ki je dobro seznanjen z
zdravljenjem vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Shizofrenija _
_ _
_Odrasli _
2
Zdravilo Risperdal se lahko daje enkrat ali dvakrat na dan.
Bolniki naj bi začeli zdravljenje z 2 mg risperidona na dan. Odmerek
lahko drugi dan zvečamo na 4 mg.
Odmerek lahko ostane nespremenjen, ali pa ga po potrebi prilagodimo
posameznemu bolniku. Običajni
optimalni odmerek je 4 do 6 mg na dan. Pri nekaterih bolnikih je
titracijska faza (postopno prilagajanje
odmerka) lahko