国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISEDRONATO SODIO
LABORATORIOS CINFA, S.A.
M05BA07
SODIUM RISEDRONATE
30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISEDRONATO SODIO 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido risedrónico
RISEDRONATO GOIBELA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 27/10/2016 No Comercializado
Anulado
2010-12-15
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISEDRONATO GOIBELA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Risedronato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es risedronato goibela y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar risedronato goibela. 3. Cómo tomar risedronato goibela. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de risedronato. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES RISEDRONATO GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA RISEDRONATO GOIBELA pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de sus fracturas. El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y remplazándose por hueso nuevo. La enfermedad de Paget sucede cuando este proceso, llamado remodelado, tiene lugar muy deprisa y de una forma desordenada. El nuevo hueso que se ha producido es más frágil de lo normal y los huesos afectados pueden estar dilatados, doloridos y fracturarse. El risedronato cambia el proceso de remodelado óseo recuperando la estructura ósea la fuerza normal. RISEDRONATO GOIBELA se utiliza en el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget (osteítis deformante). 2. ANTES DE TOMAR RISEDRONATO GOIBELA NO TOME RISEDRONATO GOIBELA: - Si es alérgico (hipersensible) al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. - Si su médico le ha dicho q 完全なドキュメントを読む
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RISEDRONATO GOIBELA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de risedronato sódico (equivalentes a 27,8 mg de ácido risedrónico). Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 5_7_,4_3 _mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido cilíndrico, de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis diaria recomendada en adultos es un comprimido de 30 mg administrado por vía oral durante 2 meses. Si se considera necesario repetir el tratamiento (al menos dos meses post- tratamiento), puede administrarse un nuevo tratamiento con la misma dosis y duración de la terapia. La absorción de RISEDRONATO GOIBELA se ve afectada por la comida, por lo tanto para asegurar la absorción adecuada, los pacientes deberán tomar RISEDRONATO GOIBELA: − Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta de alimentos del día, otros medicamentos o líquidos (que no sean agua corriente). Si la administración no es posible antes del desayuno, RISEDRONATO GOIBELA puede tomarse entre las comidas o por la noche, a la misma hora cada día, cumpliendo estrictamente las siguientes instrucciones con el estómago vacío. − Entre las comidas: RISEDRONATO GOIBELA debe tomarse al menos 2 horas antes y al menos 2 horas después de la ingesta de alimentos, medicamentos o líquidos (que no sean agua corriente). − Por la noche: RISEDRONATO GOIBELA debe tomarse al menos 2 horas después de la última ingesta de alimentos del día, medicamentos o líquidos (que no sean agua corriente). RISEDRONATO GOIBELA debe tomarse al menos 30 minutos antes de acostarse. En caso de olvidar la toma de una dosis, RISEDRONATO GOIBELA puede tomarse ant 完全なドキュメントを読む