RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

acide risédronique 69

から入手可能:

ZENTIVA France

ATCコード:

M05BA07

INN（国際名）:

acide risédronique 69

投薬量:

69,6 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > acide risédronique 69,6 mg sous forme de : risédronate monosodique 75 mg

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

BISPHOSPHONATES

適応症:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA07.RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment éliminé de votre squelette et remplacé par de l'os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l’os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patientes ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.Dans quels cas RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé est-il utiliséTraitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.

製品概要:

ACIDE RISEDRONIQUE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE 75 mg - ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé.

認証ステータス:

Valide

承認日:

2011-03-08

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2019
Dénomination du médicament
RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé
Risédronate monosodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA07.
RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé fait partie d'un
groupe de médicaments non-hormonaux appelés
bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il
agit directement sur l'os et le rend plus fort et par
conséquent moins susceptible de casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment éliminé de
votre squelette et remplacé par de l'os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause quand l’os devient moins solide, plus fragil

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate
monosodique...................................................................................................
75,0 mg
Equivalent à acide
risédronique............................................................................................
69,6 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rose, oblong.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à
risque élevé de fractures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 75 mg par
voie orale, deux jours consécutifs par mois. Le premier
comprimé doit être pris le même jour chaque mois, suivi par le
second comprimé le jour d'après.
Population particulière
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire car la
biodisponibilité, la distribution et l'élimination sont identiques
chez les
sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets plus jeunes. Ceci a été
démontré également chez les patientes ménopausées très
âgées de 75 ans et plus.
Insuffisants rénaux
Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patientes
ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
L'utilisation du risédronate monosodique est contre-indiquée chez
les patientes ayant une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Population pédiatrique
L’utilisation du risédronate monosodique n’est pas recommandée
chez les enfants de moins de 18 ans, la sécurité et
l'efficacité n'ayant pas été démontrées (voir rubrique 5.1).
Mode d’administration
L'alimentation et les médicaments contenant des cations polyvalents
(voir rubrique 4.5) interf