RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

acide risédronique 69

から入手可能:

SANDOZ

ATCコード:

M05BA07.

INN（国際名）:

acide risédronique 69

投薬量:

69,6 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > acide risédronique 69,6 mg sous forme de : risédronate monosodique anhydre 75 mg

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

BISPHOSPHONATES

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : BISPHOSPHONATES, Code ATC : M05BA07.RISEDRONATE SANDOZ fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L’os usé est constamment retiré de votre squelette et remplacé par de l’os nouveau.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause au moment de laquelle l'os devient plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.Dans quel cas RISEDRONATE SANDOZ est-il utilisé ?Le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.

製品概要:

ACIDE RISEDRONIQUE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE 75 mg - ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé.

認証ステータス:

Valide

承認日:

2012-06-15

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2020
Dénomination du médicament
RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé
Risédronate monosodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BISPHOSPHONATES, Code ATC : M05BA07.
RISEDRONATE SANDOZ fait partie d'un groupe de médicaments
non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans
le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le
rend plus fort et par conséquent moins susceptible de
casser.
L'os est un tissu vivant. L’os usé est constamment retiré de votre
squelette et remplacé par de l’os nouveau.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause au moment de laquelle l'os devient plus
fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de risédronate
monosodique, équivalant à 69,6 mg d'acide risédronique.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
299,8 mg de lactose monohydraté (équivalent à 284,8 mg de
lactose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rose, rond, biconvexe, avec « R75 » inscrit sur une face et lisse
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à
risque élevé de fractures (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 75 mg par
voie orale, deux jours consécutifs par mois. Le premier
comprimé doit être pris le même jour chaque mois, suivi par le
second comprimé le jour d'après.
La durée optimale du traitement par le bisphosphonate pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de prolonger
le
traitement doit être réévaluée périodiquement sur la base des
bénéfices et risques potentiels de RISEDRONATE SANDOZ
75 mg, comprimé pelliculé, au cas par cas, en particulier après 5
ans d’utilisation ou plus.
L'alimentation et les médicaments contenant des cations polyvalents
(voir rubrique 4.5) interfèrent avec l'absorption du
risédronate monosodique. Afin d'obtenir une absorption optimale, les
patientes doivent prendre le comprimé avant le petit
déjeuner : au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers
aliments, des autres médicaments ou boissons (autre que
de l'eau plate) de la journée. L'eau plate est la seule boisson qui
doit être prise avec RISEDRONATE SANDOZ. Veuillez
noter que certaines eaux minérales peuvent contenir une très forte
concentration en calcium et ne doivent donc p