国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
risperidon
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
N05AX08
risperidon
2 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-798773491-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-07
2019-06-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RISDONAL 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RISDONAL 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RISDONAL 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE risperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Risdonal i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Risdonal 3. Kako uzimati Risdonal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Risdonal 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije _ _ _ _ 1. ŠTO JE RISDONAL I ZA ŠTO SE KORISTI Risdonal sadrţi djelatnu tvar risperidon koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici. Risdonal se koristi za liječenje: shizofrenije, bolesti pri kojoj moţete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje ne postoje, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili zbunjenost; manije, bolesti pri kojoj se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno, oduševljeno ili biti pretjerano aktivni. Manija nastupa u okviru bolesti koja se zove “bipolarni poremećaj”; kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresivnosti (nasilno ponašanje) u osoba s Alzheimerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno je provesti liječenje koje ne uključuje lijekove; kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresivnosti u djece sa smanjenim intelektualnim sposobnostima (5 godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja. Risdonal moţe pomoći ublaţiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti po 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA RISDONAL 1 mg filmom obložene tablete RISDONAL 2 mg filmom obložene tablete RISDONAL 3 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Risdonal 1 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 40 mg laktoze hidrat. Risdonal 2 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 100 mg laktoze hidrat i 0,105 mg boje sunset yellow (E110). Risdonal 3 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 100 mg laktoze hidrat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Risdonal 1 mg filmom obložene tablete Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene_ _tablete, promjera približno 6 mm. Risdonal 2 mg filmom obložene tablete_ _ Boje breskve, okrugle, bikonveksne filmom obložene_ _tablete s urezom na jednoj strani, promjera približno 9 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. Risdonal 3 mg filmom obložene tablete Žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene_ _tablete s urezom na jednoj strani, promjera približno 9 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE H A L M E D 26 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 Risdonal je indiciran za: liječenje shizofrenije; liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem; kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) perzistentne agresivnosti u bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom bez odgovora na nefarmakološke metode liječenja i kada postoji rizik da bolesnik ozlijedi sebe ili druge; kratkotrajno simptomatsko liječ 完全なドキュメントを読む