RINOMARIS 1 mg/ml oldatos orrspray

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

Xilometazolin-Hidroklorid

から入手可能:

Penta Pharma Kft.

ATCコード:

R01AA07

INN（国際名）:

Xylometazoline Hydrochloride

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-23112 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: AQUASPIRA 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22004; XILOMARE 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22872; SNUP 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23172; LOLIMARINE HA 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23265

認証ステータス:

WEU

承認日:

2016-11-15

情報リーフレット

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rinomaris 1 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rinomaris és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rinomaris alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rinomarist?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rinomarist tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rinomaris és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A gyógyszer hatóanyaga a xilometazolin, ami szűkíti az
orrnyálkahártya ereit és csökkenti az
orrnyálkahártya duzzanatát (aminek különböző kiváltó okai
lehetnek), és így könnyebbé teszi a légzést
az orron keresztül.
A Rinomaris alkalmazása az orrnyálkahártya duzzanat rövidtávú
kezelésére javallott 12 éves, vagy
ennél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek számára.
2.
Tudnivalók a Rinomaris alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Rinomarist
•
ha allergiás a xilometazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére

ha olyan agysebészeti beavatkozáson esett át, melyet az orron
keresztü

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rinomaris 1 mg/ml oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
1 dózis (= 90 mikroliter) 90 mikrogram xilometazolin-hidrokloridot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
pH 5.5 – 6.5, ozmolalitás: 0.260 – 0.320 ozmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az orrdugulás tüneteinek enyhítésére.
A Rinomaris 1 mg/ml oldatos orrspray 12 éves és idősebb gyermekek,
serdülők és felnőttek számára
javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az orrspray első alkalmazása előtt nyomja meg néhányszor (4-szer)
a szórófejet, amíg a kifújt permet
egyenletessé válik. Tartsa az orrspray-t függőlegesen. Ha napokig
nem használta az orrspray-t, a
következő alkalmazáskor permetezzen egyszer a levegőbe, hogy a
kifújt permet egyenletessé váljon.
A termék használata előtt fújja ki az orrát.
A Rinomaris orrspray kizárólag orron át történő alkalmazásra
javallott. Az orrspray-t ülve kell
alkalmazni, a kisgyermekeket ölbe kell ültetni. Befújás után a
fejet néhány percig hátra kell dönteni.
12 éves és idősebb gyermekek és serdülők, valamint felnőttek:
A gyógyszer szokásos adagja 8-10 óránkét egy-két fújás
mindkét orrnyílásba, szükség esetén naponta
legfeljebb háromszor.
A kezelés maximális időtartama 7 nap, azonban, ha 3 nap után a
beteg tünetei nem enyhülnek, vagy
rosszabbodnak, klinikai értékelés szükséges. A hosszantartó és
túlzott kezelés a nyálkahártya újbóli
duzzanatát okozhatja.
A javasolt adagot nem szabad túllépni.
Gyermekek és serdülők
A Rinomaris 1 mg/ml orrspray 12 éves és idősebb gyermekek számára
javallott, a fent leírt előírások
alapján.
A Rinomaris 1 mg/ml orrspray nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb
gyermekek számára. Ennél a
betegpopulációnál más hatáserősségek lehetnek megfelelőek.
OGYÉI/54686/2021