情報リーフレット
1
KULLANMA TALİMATI
METHOTREXATE DBL 5000 MG/ 50 ML ENJEKSIYONLUK / INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE, TOPLARDAMAR IÇINE, ARTER IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
5 g metotreksat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz_
.
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_METHOTREXATE DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_METHOTREXATE DBL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_METHOTREXATE DBL NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. METHOTREXATE DBL’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
METHOTREXATE DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METHOTREXATE DBL kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına
kullanılabildiği gibi daha
çok diğer kanser tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte
kullanılır.
Tedavi amaçlı kullanımları:
Kanser tedavisinde:
Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut
lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş
altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi
(beyin ve omurilik zarını tutan
kan kanseri), non-Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı
organlardaki lenf dokusu
kanseri), baş ve boyun kanserleri, over (yumurtalık), mesane,
serviks (uterusun bir bölümü),
mide, kalın barsak, testis, meme kanseri, kemik kanseri,
koryokarsinom (doğumla ilişkili kötü
huylu tümör) ve di
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METHOTREXATE DBL 5000 mg/50 ml enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti
Steril, Sitotoksik
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
(50 ML IÇIN)
ETKIN MADDE:
Metotreksat 5000 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
840 mg
Enjeksiyonluk su
k.m (50 ml’ye tamamlamak için)
3.FARMASÖTİK FORM
Açık sarı renkli infüzyon için konsantre çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ÖZELLIKLER
Kanser tedavisinde:
Malign hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi,
meningeal lösemi, non-
Hodgkin lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks,
mide, kalın barsak,
testis,
meme
kanseri,
osteosarkom,
koryokarsinom
ve
diğer
trofoblastik
tümörler,
bronkojenik karsinom, ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi
tümörleri. Metotreksat tek
başına veya diğer sitostatik ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve
cerrahi girişim ile kombine
olarak uygulanabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve çocuklar:
Dozaj hastanın vücut ağırlığına veya vücut yüzeyine
dayandırılır. Dozlar hematolojik
yetersizlik durumlarında ve karaciğer ya da böbrek yetmezliği
durumlarında azaltılmalıdır.
Daha büyük dozlar (100 mg’dan daha fazla) genellikle 24 saati
aşmayan bir sürede
intravenöz infüzyon ile verilir. Dozun bir kısmı başlangıçta
hızlı intravenöz enjeksiyonla
verilebilir.
Dozaj şeması klinik kullanıma bağlı olarak önemli ölçüde
değişkendir.
Metotreksat tek başına ve diğer sitotoksik ilaçlarla, hormonlar,
radyoterapi veya cerrahi
müdahalelerle
birlikte
çok
çeşitli
neoplastik
hastalıkların
tedavisinde
başarıyla
kullanılmıştır. Dolayısıyla dozaj şeması özellikle 150 mg/m
2
’den daha fazla uygulandığı
durumlarda klinik kullanıma bağlı olarak önemli ölçüde
değişkendir. Bu tedavi rejimlerini,
normal hücreleri toksik etkilerden korumak için kalsiyum folinat
uygulaması takip eder.
Kalsiyum folinatın dozu, uygul
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 