RINGER S.A.L.F.

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Elettroliti

から入手可能:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATCコード:

B05BB01

INN（国際名）:

Electrolytes

パッケージ内のユニット:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

クラス:

N

治療領域:

Elettroliti

製品概要:

030719076 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030719025 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030719013 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030719037 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030719049 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 2000 ML - Revocato; 030719064 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030719088 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 030719052 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER S.A.L.F.
soluzione per infusione
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è RINGER S.A.L.F. e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare RINGER S.A.L.F.
3. Come usare RINGER S.A.L.F.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RINGER S.A.L.F.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È RINGER S.A.L.F. E A COSA SERVE
RINGER S.A.L.F. è una soluzione per infusione da iniettare
direttamente in vena che contiene una
combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro
diidrato e calcio cloruro.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali per la reidratazione in
seguito a perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER S.A.L.F.
NON USI RINGER S.A.L.F.
- se è allergico al sodio cloruro, al potassio cloruro diidrato, al
calcio cloruro o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
- se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine
(ipercalciuria) o soffre di gravi
malattie dei reni;
- se ha alti livelli di sodio nel sangue (ipernatremia) o di altri
sali minerali (pletore idrosaline);
- se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia) o diminuita
capacità di eliminare il pota

製品の特徴

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer S.A.L.F. soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
8,6 g
potassio cloruro
0,3 g
calcio cloruro diidrato
0,3 g
mEq/litro:
Na
+
147
K
+
4
Ca
++
4
Cl
-
155
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
308
pH:
5,0 -7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per
infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una
velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso
corporeo, fino ad un
massimo di 40 ml di soluzione/kg di peso corporeo.
_Bambini _
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve
essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore
al sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso
del farmaco.
È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo
dopo la
somministrazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
grave insufficienza renale;
-
ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali;
-
ipernatremia
-
pletore idrosaline.
-
iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
-
fibrillazione ventricolare(il calcio cloruro può aumentare il rischio
di aritmie);
-
calc