RINGER GALENICA SENESE

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Elettroliti

から入手可能:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATCコード:

B05BB01

INN（国際名）:

Electrolytes

パッケージ内のユニット:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

クラス:

N

治療領域:

Elettroliti

製品概要:

029867037 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029867013 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029867049 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029867088 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029867064 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029867102 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029867090 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029867052 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029867025 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029867076 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO
RINGER GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Elettroliti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
grave insufficienza renale;
-
ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali;
-
ipernatremia
-
pletore idrosaline.
-
iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
-
fibrillazione ventricolare(il calcio cloruro può aumentare il rischio
di
aritmie);
-
calcoli renali (possono essere esacerbati con la somministrazione di
calcio);
-
sarcoidosi
(può essere potenziata l’ipercalcemia tipica di
questa
condizione);
-
ipercoagulabilità;
-
terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere paragrafo
4.5).
-
malattia di Addison non trattata;
-
crampi da calore;
-
trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni
di
età), anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate.
Vedere
paragrafi Interazioni, Effetti indesiderati e Dose, modo e tempo di
somministrazione.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata tramite lo stesso catetere di infusione con sangue
intero per il
possibile rischio di coagulazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco
congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui
esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione
inotropa
cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con
ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare,
funzionalità
renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla
ritenzione di
sodio (vedere Interazioni).
Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso
elettrocardiogrammi
seriati;
la
potassiemia
non
è
indicativa
delle
concentrazioni cell

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer Galenica Senese_ _soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
8,6 g
potassio cloruro
0,3 g
calcio cloruro diidrato
0,3 g
mEq/litro:
Na
+
147
K
+
4
Ca
++
4
Cl
-
155
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
308
pH:
5,0 -7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela
per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad
una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso
corporeo, fino ad
un massimo di 40 ml di soluzione/kg di peso corporeo.
_Bambini _
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione
deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o
rossore al sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno
stravaso del
farmaco.
È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo
dopo la
somministrazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
grave insufficienza renale;
-
ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali;
-
ipernatremia ;
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa co