Rimstar 150 mg/75 mg/400 mg/275 mg Filmdragerad tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

etambutolhydroklorid; isoniazid; pyrazinamid; rifampicin

から入手可能:

Ebb Medical AB

ATCコード:

J04AM06

INN（国際名）:

ethambutol; isoniazid; pyrazinamide; rifampicin

投薬量:

150 mg/75 mg/400 mg/275 mg

医薬品形態:

Filmdragerad tablett

構図:

isoniazid 75 mg Aktiv substans; etambutolhydroklorid 275 mg Aktiv substans; rifampicin 150 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; pyrazinamid 400 mg Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter

認証ステータス:

Avregistrerad

承認日:

2018-09-19

情報リーフレット

Sandoz
Business use only
Page 1 of 9
1.3.1 spc-label-pl - common-pl -10,133
(SE/H/0309/001/IB/050)
20190124
RIFAMPICIN+ISONIAZID+PYRAZINAMIDE+ETHAMBUTOL
HYDROCHLORIDE 150 MG + 75 MG + 400 MG + 275 MG FILM-
COATED TABLET
551-044A.00
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
RIMSTAR, 150 MG/75 MG/400 MG/275 MG FILM-COATED TABLET
rifampicin / isoniazid / pyrazinamide / ethambutol hydrochloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.

Keep this leaflet. You may need to read it again.

If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.

This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Rimstar is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Rimstar
3.
How to take Rimstar
4.
Possible side effects
5.
How to store Rimstar
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT RIMSTAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Rimstar belongs to a group of medicines called antituberculosis
agents. It is a fixed combination of
four very effective antituberculosis agents. It is used to treat
infections caused by mycobacteria. These
mycobacteria cause tuberculosis.
Rimstar is used for the initial treatment of tuberculosis.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE RIMSTAR
DO NOT TAKE RIMSTAR:

if you are allergic (hypersensitive) to rifamycins, isoniazid,
pyrazinamide, ethambutol
hydrochloride or to any of the ingredients of this medicine (listed in
section 6).

if you have acute liver problems or previously have had a liver
problem which was caused by
drugs

if you are known to have a condition called porphyria

if you have acute gouty arthritis

if you have severe kidney problems

if you are currently taking any of th

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rimstar 150 mg/75 mg/400 mg/275 mg filmdragerad tablett.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg rifampicin, 75 mg
isoniazid, 400 mg pyrazinamid och
275 mg etambutolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Den filmdragerad tablett är brun, oval och bikonvex utan märkning.
Tablettstorlek:
-
Längd (22,2 ± 0,5 mm) 21,7-22,7 mm
-
Bredd (9,6 ± 0,3 mm) 9,3-9,9 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För initial behandling av tuberkulos enligt WHOs riktlinjer.
Andra officiella rekommendationer vid användning av
antituberkulosmedel ska också tas i beaktande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rimstar ska ges under övervakning av läkare med specialistkompetens
inom tuberkulosbehandling.
Den rekommenderade dosen och dosregim för Rimstar är baserad på
WHOs rekommendationer:
-
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267,
1999.
-
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of tuberculosis;
Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68.
-
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001.
-
Treatment of Tuberculosis Guideline, 4
th
Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Dessa doser och dosregimer kan avvika från andra officiella
rekommendationer för behandling av
tuberkulos.
Rimstar är ett kombinationsläkemedel som rekommenderas i den
initiala intensivfasen vid behandling
av tuberkulos. Under denna fas, som varar i 2 månader, ska Rimstar
ges kontinuerligt varje dag. När så
är indicerat kan andra läkemedel mot tuberkulos som t.ex.
streptomycin läggas till under den intiala
behandlingsfasen.
Rimstar är en fast kombination av läkemedel och ska ges enbart när
den fasta kombinationen av
rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg, pyrazinamid 400 mg och etambutol
hydroklorid
2
275 mg kan medges för patienten, i enlighet med offic