国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
drospirénone
BAYER HEALTHCARE SAS
G03AA12
drospirenone
3 mg
comprimé
rose pâle composition pour un comprimé > drospirénone : 3 mg > éthinylestradiol : 0,020 mg . Sous forme de : éthinylestradiol bétadex-clathrate comprimé placebo blanc composition > Pas de substance active. :
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés rose pâle et 4 comprimés blancs
liste I
Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes
390 609-5 ou 34009 390 609 5 8 - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/05/2015;390 610-3 ou 34009 390 610 3 0 - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/05/2015;574 190-7 ou 34009 574 190 7 3 - 6 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - 6 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014 Dénomination du médicament RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé Ethinylestradiol/Drospirénone Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique · RIMENDIA 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIMENDIA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 24 comprimés pelliculés rose pâle : Ethinylestradiol ............................................................................................................................. 0,020 mg Sous forme d'éthinylestradiol betadex clathrate Drospirénone ....................................................................................................................................... 3 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose 46 mg 4 comprimés pelliculés placebos (inactifs) blancs : Les comprimés ne contiennent pas de substances actives. Excipient à effet notoire : lactose 22 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé actif est un comprimé rose pâle, rond, à faces convexes, avec les lettres « DS » gravées dans un hexagone régulier sur l'une des faces. Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond, à faces convexes, avec les lettres « DP » gravées dans un hexagone régulier sur l'une des faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire RIMENDIA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à RIMENDIA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie d’administration : voie orale. Mode d'utilisation de RIMENDIA : Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la même heure, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs. Commencer la plaquette 完全なドキュメントを読む