RIMCURE

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Rifampicina, pirazinamide e isoniazide

から入手可能:

SANDOZ S.P.A.

ATCコード:

J04AM05

INN（国際名）:

Rifampicin, pyrazinamide and isoniazid

パッケージ内のユニット:

"COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER

クラス:

M

治療領域:

Rifampicina, pirazinamide e isoniazide

製品概要:

036881062 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN PP - Revocato; 036881047 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 036881050 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 036881023 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 036881011 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 036881035 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIMCURE
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rifampicina / Isoniazide / Pirazinamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rimcure e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rimcure
3.
Come prendere Rimcure
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rimcure
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIMCURE E A CHE COSA SERVE
Rimcure appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agenti
antitubercolari. È un prodotto costituito da
un’associazione a dosi fisse di quattro agenti antitubercolari molto
efficaci. Viene usato per trattare le
infezioni causate da micobatteri che causano la tubercolosi.
Rimcure viene usato per il trattamento iniziale della tubercolosi.
2.
PRIMA DI PRENDERE RIMCURE
NON PRENDA RIMCURE
•
se è allergico (ipersensibile):
-
alle rifamicine, isoniazide, pirazinamide;
-
a uno qualsiasi degli altri componenti di Rimcure
•
se soffre di disturbi acuti al fegato o se in passato ha sofferto di
disturbi al fegato provocati da
medicinali;
•
se le è stato diagnosticato un disturbo chiamato porfiria;
•
se soffre di artrite gottosa acuta;
•
se soffre di gravi disturbi renali;
•
se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
-
voriconazolo
-
inibitori della proteasi a eccezione di ritonavir quando prescritto a
dosaggio pieno o a un dosaggio
pari a 600 mg due volte al giorno.
Non prenda Rimcure se si verifica una qualsiasi delle condizioni sopra
descritte.
In caso di dubbi, si

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rimcure, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene rifampicina 150 mg, isoniazide 75 mg e
pirazinamide 400 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa è rosa, ovoidale e biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI
TERAPEUTICHE
Per il trattamento iniziale della tubercolosi, secondo le linee guida
dell’Organizzazione Mondiale della Sanità
(OMS).
Devono essere tenute in considerazione anche le altre linee guida
ufficiali sull’uso appropriato degli agenti
antitubercolari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Rimcure deve essere somministrato sotto il controllo di un medico
esperto nel trattamento della tubercolosi.
La dose raccomandata e gli schemi di dosaggio per Rimcure sono basati
sulle linee guida dell’OMS:
-
Compresse in associazione a dosi fisse per il trattamento della
tubercolosi; OMS/CDS/CPC/TB/99.267,
1999.
-
Il razionale per la prescrizione di compresse in associazione a dosi
fisse per il trattamento della
tubercolosi; Bollettino dell’Organizzazione Mondiale della Sanità,
2001, 79: 61-68.
-
Consultazione informale sull’associazione a dosi fisse di 4 farmaci,
Ginevra 2001.
-
Trattamento della tubercolosi: Guidelines for national programmes
(Linee guida per programmi
nazionali);
WHO/CDS/TB/2003.313, 2003.
Queste dosi e schemi di dosaggio possono differire dalle
raccomandazioni sull’uso di agenti antitubercolari
presenti in altre linee guida ufficiali.
Rimcure è un prodotto costituito da una associazione a dosi fisse
destinata all’uso nella fase iniziale intensiva
del trattamento antitubercolare. Rimcure deve essere somministrato
giornalmente per tutti i 2 mesi della fase
iniziale del trattamento. Quando indicato, nella fase iniziale del
trattamento possono essere associati altri
medicinali antitubercolari, quali streptomicina o etambutolo.
Rimcure è un prodotto