RILUZOLO CRINOS

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Riluzolo

から入手可能:

CRINOS S.P.A.

ATCコード:

N07XX02

INN（国際名）:

Riluzole

パッケージ内のユニット:

"50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLIST

クラス:

M

治療領域:

Riluzolo

製品概要:

039989013 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039989076 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039989064 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039989126 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039989037 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039989177 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039989140 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039989114 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039989153 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039989189 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039989102 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039989165 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039989052 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039989090 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039989025 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039989138 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039989049 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039989088 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
RILUZOLO CRINOS 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE A
PRENDERE IL MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per Lei. Non lo dia mai ad altre
persone anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos’è RILUZOLO CRINOS e a che cosa serve
2.
Prima di prendere RILUZOLO CRINOS
3.
Come prendere RILUZOLO CRINOS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RILUZOLO CRINOS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'E' RILUZOLO CRINOS E A CHE COSA SERVE
RILUZOLO CRINOS è un farmaco che agisce sul sistema nervoso.
Il medico Le ha prescritto RILUZOLO CRINOS per trattare una malattia
del sistema nervoso che influisce
sulla forza dei suoi muscoli nota come sclerosi laterale amiotrofica.
Chieda consiglio al medico per maggiori
informazioni sul motivo per cui questo farmaco Le è stato prescritto.
2.
PRIMA DI PRENDERE RILUZOLO CRINOS
NON PRENDA RILUZOLO CRINOS
-
Se è allergico (ipersensibile) al riluzolo o a uno qualsiasi degli
eccipienti di RILUZOLO CRINOS,
-
se soffre di malattie del fegato o ha aumenti anomali dei livelli
ematici di alcuni enzimi epatici
(transaminasi),
-
se si trova in stato di gravidanza o sta allattando.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON RILUZOLO CRINOS
Comunichi al medico:
-
se ha problemi epatici: ingiallimento della cute e del bianco degli
occhi (ittero, prurito ovunque, senso di
malessere e malessere);
-
se i suoi reni non funzionano opportunamente;
-
se dovesse avere la febbre: questo potrebbe essere il segnale di una
diminuzione dei globuli bianchi,
c

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RILUZOLO CRINOS 50 mg compresse rivestite con film
1.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di riluzolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a crema, ovali e
biconvesse con RL50 impresso su di un
lato.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RILUZOLO CRINOS è indicato per prolungare la vita o posticipare il
ricorso alla ventilazione assistita dei
pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
Alcuni studi clinici hanno dimostrato che il riluzolo prolunga la
sopravvivenza in pazienti con SLA (vedere
paragrafo 5.1). La sopravvivenza è stata definita considerando i
pazienti viventi non sottoposti ad
intubazione per ventilazione meccanica e non tracheotomizzati.
Non è stato evidenziato un effetto terapeutico di riluzolo sulla
funzionalità motoria e polmonare, sulle
fascicolazioni, sulla forza muscolare e sui sintomi motori. Il
riluzolo non si è dimostrato efficace negli stadi più
avanzati della SLA.
La sicurezza e l’efficacia di riluzolo sono state studiate solo
nella SLA. Pertanto il riluzolo non deve essere
usato in pazienti con altre malattie del motoneurone.
4.1.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con RILUZOLO CRINOS deve essere iniziato da medici
specialisti con esperienza nel
trattamento di malattie del motoneurone.
Negli adulti o negli anziani, la dose giornaliera raccomandata è di
100 mg (50 mg ogni 12 ore). Non ci si
aspetta un significativo aumento del beneficio utilizzando dosi
giornaliere maggiori.
_Popolazioni speciali_
_Bambini:_ Il riluzolo non è raccomandato per il trattamento dei
bambini, poiché la sicurezza e l’efficacia di
riluzolo nei processi neurodegenerativi dei bambini o degli
adolescenti non sono state studiate.
_Pazienti con compromissione della funzionalità renale: _Non si
raccomanda