Rilexine 200 Lactating Cow 20 mg/ml i.mamm. susp. flac.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Cefalexine 20 mg/ml

から入手可能:

Virbac

ATCコード:

QJ01DB01

INN（国際名）:

Cefalexin Monohydrate

投薬量:

20 mg/ml

医薬品形態:

Suspensie voor intramammair gebruik

構図:

Celafexinemonohydraat

投与経路:

Intramammair gebruik

治療群:

rund

治療領域:

Cefalexin

製品概要:

CTI-code: 163344-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163344-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1435775 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163344-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163344-06 - De grootte van de verpakking: 36 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163344-04 - De grootte van de verpakking: 24 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163344-05 - De grootte van de verpakking: 24 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2769388 - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

1993-08-13

情報リーフレット

Notice – Version NL
Rilexine 200 Lactating Cow
B. BIJSLUITER
1
Notice – Version NL
Rilexine 200 Lactating Cow
BIJSLUITER
RILEXINE 200 Lactating Cow, 200 mg, intramammaire suspensie voor
koeien
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m
L.I.D. - 06516 - CARROS
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina
S.S156 dei Monti Lepini – Km.47,600
04100 Borgo San Michele – Latina
Italië
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m
L.I.D. - 06516 - CARROS
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RILEXINE 200 Lactating Cow, 200 mg, intramammaire suspensie voor
koeien
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Cefalexine …………………… 200 mg
HULPSTOFFEN :
Butylhydroxyanisole, gehydrogeneerde ricineolie, arachide olie.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling tijdens de lactatieperiode van mastitis, die wordt
veroorzaakt door
Staphylococcus
,
Streptococcus
en E-coli, die gevoelig zijn voor cefalexine.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij gekende resistentie voor cefalosporines of
bèta-lactamines.
Niet gebruiken in geval van bekende of vermoede overgevoeligheid voor
cefalosporines, andere bèta-
lactamines of (een van de) hulpstoffen. Niet toedienen in het geval
dat de nierfunctie is aangetast.
6.
BIJWERKINGEN
Bij ongeveer 50% van de koeien die behandeld zijn met dit product is
een tijdelijke toename
waargenomen van het aantal somatische cellen (van 200 000 tot 500
000/ml).
2
Notice – Version NL
Rilexine 200 Lactating Cow
In geval van een overgevoeligheidsreactie dient symptomatisch te
worden behandeld.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN

製品の特徴

RCP – Version NL
Rilexine 200 Lactating Cow
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RILEXINE 200 Lactating Cow, 200 mg, intramammaire suspensie voor
koeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Cefalexine …………………… 200 mg
HULPSTOFFEN :
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Intramammaire suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling tijdens de lactatieperiode van mastitis, die wordt
veroorzaakt door
Staphylococcus
,
Streptococcus
en E-coli, die gevoelig zijn voor cefalexine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gekende resistentie voor cefalosporines of
bèta-lactamines.
Niet gebruiken in geval van bekende of vermoede overgevoeligheid voor
cefalosporines, andere bèta-
lactamines of (een van de) hulpstoffen. Niet toedienen in het geval
dat de nierfunctie is aangetast.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voor het toedienen, de speen van het te behandelen kwartier volledig
leegmelken en goed
ontsmetten.
De selectie van de microbiële resistentie evolueert bij sommige
pathogene micro-organismen.
Waar mogelijk dient cefalexine uitsluitend gebruikt te worden op basis
van de uitkomst van een
gevoeligheidstest, met in achtneming van de officiële, nationale en
regionale antibiotica regelgeving.
1
RCP – Version NL
Rilexine 200 Lactating Cow
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door
de persoon
die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie)
veroorzaken na injectie, inademing,
inname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden
tot kruisreacties met cefalosporines
en vice versa. Allergische reacties voor deze stoffen kunnen ernstig
zijn.
Personen met een bekende overgevoeli