Rifampicin cu Isoniazid 150 mg/75 mg comprimate filmate

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Rifampicinum + Isoniazidum

から入手可能:

Macleods Pharmaceuticals Ltd

ATCコード:

J04AM02

INN（国際名）:

Rifampicinum + Isoniazidum

投薬量:

150 mg/75 mg

医薬品形態:

comprimate filmate

パッケージ内のユニット:

N24x28

処方タイプ:

cu prescripție

製:

Oxalis Labs, India

承認日:

2022-03-30

情報リーフレット

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RIFAMPICIN/ISONIAZID 150 MG/75 MG COMPRIMATE FILMATE
_Rifampicină/Izoniazidă_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rifampicin/Isoniazid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rifampicin/Isoniazid
3.
Cum să luaţi Rifampicin/Isoniazid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rifampicin/Isoniazid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RIFAMPICIN/ISONIAZID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rifampicin/Isoniazid conţine două medicamente diferite, numite
rifampicină şi izoniazidă. Ambele
aparțin unui grup de medicamente, numite medicamente
antituberculoase. Ele acționează prin
distrugerea bacteriilor care provoacă tuberculoza.
Rifampicin/Isoniazid este indicat pentru tratamentul tuturor formelor
de tuberculoză, inclusiv forme
acute, avansate și cronice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RIFAMPICIN/ISONIAZID
NU LUAȚI RIFAMPICIN/ISONIAZID
-
dacă sunteți alergic la rifampicină, izoniazidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacții
alergice includ: erupție cutanată,
probleme la înghițire sau de respirație, umflarea buzelor, feței,
gâtului sau limbii;
-
dacă aveți îngălbenirea pielii și

製品の特徴

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rifampicin/Isoniazid 150 mg/75 mg comprimate filmate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține rifampicină 150 mg și izoniazidă 75 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Ponceau 4R.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare maro-roșietică,
netede pe ambele părți.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Rifampicin/Isoniazid este indicat pentru tratamentul tuturor formelor
de tuberculoză, inclusiv forme
acute, avansate și cronice.
_ _
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Un alt medicament antituberculos poate fi administrat concomitent cu
Rifampicin/Isoniazid până
când este confirmată susceptibilitatea agentului patogen la
rifampicină și izoniazidă.
_Adulți:_
Pacienților se administrează următoarea doză zilnică într-o
singură priză, de preferință pe stomacul
gol, cu cel puțin 30 minute înainte de masă sau la 2 ore după
masă:
Pacienți cu masa corporală sub 50 kg – 3 comprimate.
Pacienți cu greutatea de 50 kg sau mai mult – 4 comprimate.
_ _
_Vârstnici:_
La pacienții vârstnici este necesară o precauție deosebită, în
special dacă există dovezi de insuficiență
hepatică.
4.3 CONTRAINDICAȚII
•
Hipersensibilitate la rifampicină, izoniazidă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
punctul 6.1.
•
Icter.
•
Administrarea concomitentă cu saquinavir/ritonavir (vezi pct. 4.5).
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Rifampicin/Isoniazid este o combinație de 2 medicamente, fiecare
dintre acestea fiind asociat cu
disfuncție hepatică.
Toți pacienții cu tuberculoză trebuie să efectueze testele de
laborator ale funcției hepatice înainte de
tratament.
Adulții tratați pentru tuberculoză cu Rifampicin/Isoniazid trebuie
să aibă efectuate teste inițiale ale
enzimelor hepatice, bilirubinei, creatininei serice, h