RIBAVIRINE IDD 200 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

ribavirine

から入手可能:

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT

ATCコード:

J05A B04

INN（国際名）:

ribavirin

投薬量:

200 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > ribavirine : 200 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse)

製品概要:

491 907-1 ou 34009 491 907 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 908-8 ou 34009 491 908 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 909-4 ou 34009 491 909 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 910-2 ou 34009 491 910 2 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Valide

承認日:

2010-07-22

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2017
Dénomination du médicament
RIBAVIRINE IDD 200 mg, comprimé pelliculé
Ribavirine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIBAVIRINE IDD 200 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIBAVIRINE IDD 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RIBAVIRINE IDD 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIBAVIRINE IDD 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIBAVIRIN IDD 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - CODE ATC : J05A B04
La ribavirine, substance active de RIBAVIRINE IDD, est un médicament
antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs
types de virus dont le virus de l'hépatite C (qui peut entraîner une
infection du foie appelée hépatite C).
RIBAVIRINE IDD est utilisé en association avec d'autres médicaments
pour traiter les patients adultes atteints d'hépatite
chronique C.
RIBAVIRINE IDD doit être utilisé uniquement en association avec
d'autres médicaments pour traiter l'hépatite C. Il ne doit
pas être utilisé seul.
Veuillez lire également les notices des autres médicaments utilisés
e

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIBAVIRINE IDD 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ribavirine........................................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, ovale, convexe et lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RIBAVIRINE IDD 200 mg est indiqué, en association avec d'autres
médicaments, pour le traitement de l'hépatite C
chronique (HCC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite chronique C.
Se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit
(RCP) des médicaments utilisés en association avec
RIBAVIRINE IDD pour le traitement de l'hépatite C.
Mode d’administration
Les comprimés pelliculés de RIBAVIRINE IDD sont administrés par
voie orale, en deux prises au moment des repas (matin
et soir). Compte tenu du risque tératogène de la ribavirine, les
comprimés ne doivent pas être cassés ni écrasés.
Posologie
POSOLOGIE À ADMINISTRER
La posologie de RIBAVIRINE IDD dépend du poids du patient, du
génotype viral et des médicaments utilisés en association
(voir tableau 1). Les comprimés de RIBAVIRINE IDD sont à administrer
par voie orale en deux prises par jour (matin et soir)
avec de la nourriture.
TABLE 1. POSOLOGIE RECOMMANDÉE DE RIBAVIRINE IDD EN FONCTION DU
MÉDICAMENT
UTILISÉ EN ASSOCIATION
MÉDICAMENT UTILISÉ EN ASSOCIATION
DOSE QUOTIDIENNE DE
RIBAVIRINE IDD
NOMBRE DE COMPRIMÉS À
200/400 MG
Antiviraux à action directe
(AAD)
< 75 kg = 1000mg
≥ 75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 le matin, 3 le soir)
6 x 200 mg
(3 le matin, 3 le soir)
PeglFN alfa-2a AVEC AAD
< 75 kg = 1000mg
≥ 75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg