国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Budesonidum
AstraZeneca Oy
R01AD05
Budesonidum
64 mikrog/annos
nenäsumute, suspensio
Resepti
budesonidi
Myyntilupa peruuntunut
1997-12-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RHINOCORT® AQUA 32 MIKROG/ANNOS JA 64 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO budesonidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rhinocort Aqua on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rhinocort Aquaa 3. Miten Rhinocort Aquaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rhinocort Aquan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RHINOCORT AQUA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rhinocort Aqua on lääkeannostelija, joka sisältää budesonidia. Budesonidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kortikosteroideiksi. Se vaikuttaa vähentämällä ja estämällä turvotusta ja tulehdusta nenän sisällä. Rhinocort Aquaa käytetään kausiluonteisen ja ympärivuotisen yliherkkyysnuhan hoitoon. Vasomotoriseen nuhaan (nenän limakalvon verisuonten laajentumisesta johtuva nuha). Nenäpolyyppien hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RHINOCORT AQUAA ÄLÄ KÄYTÄ RHINOCORT AQUAA jos olet allerginen budesonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Rhinocort Aquaa: jos sairastat tai olet sairastanut keuhkotuberkuloosin jos sinulla on jokin maksasairaus jos sinulla on 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rhinocort® Aqua 32 mikrog/annos ja 64 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT RHINOCORT AQUA 32 MIKROG/ANNOS: 1 annos sisältää 32 mikrogrammaa budesonidia. RHINOCORT AQUA 64 MIKROG/ANNOS: 1 annos sisältää 64 mikrogrammaa budesonidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio. Valkoinen tai melkein valkoinen viskoosi suspensio, joka muuttuu ravistettaessa juoksevaksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Allerginen nuha: kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha (riniitti). Vasomotorinen nuha. Nenäpolyyppien hoito. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus on yksilöllinen. Ylläpitoannos vähennetään pienimpään tarvittavaan määrään, jolla oireet pysyvät kurissa. Käyttöohjeet, ks. 6.6. RINIITTI _Aikuiset, iäkkäät ja vähintään 6 vuotta täyttäneet lapset:_ suositeltava aloitusannos on 256 mikrogrammaa vuorokaudessa. Lääkkeen voi ottaa kerran päivässä aamulla tai kahdesti päivässä, aamulla ja illalla. Esimerkki: 128 mikrogrammaa (4x32 mikrogrammaa) kumpaankin sieraimeen aamulla tai 64 mikrogrammaa (2x32 mikrogrammaa) kumpaankin sieraimeen aamulla ja illalla. Ei ole tietoja, jotka viittaisivat Rhinocort Aquan tehon lisääntyvän, jos päivittäinen annos suurennetaan yli 256 mikrogramman. Rhinocort Aqua lievittää nenäoireita 10 tunnin kuluessa ensimmäisen annoksen ottamisesta. Potilaalle on kerrottava, että budesonidin täysi teho saavutetaan vasta muutaman hoitopäivän, harvoissa tapauksissa vasta kahden viikon kuluttua. Kun toivottu kliininen teho on saavutettu, tavallisesti 1-2 viikon kuluessa, vähennetään ylläpitoannosta pienimpään tarvittavaan määrään, jolla oireet pysyvät kurissa. Kliinisten tutkimusten mukaan ylläpitoannos 32 mikrogrammaa kumpaankin sieraimeen aamuisin on riittävä useille potilaille. Kausiluonteisen riniitin hoito tulisi aloittaa, mikäli mahdollista, ennen allergeeneille altistumista. Joskus voi olla tarpeen es 完全なドキュメントを読む