国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xylometazolinhydrochlorid
Basic Pharma Manufacturing B.V. (8122576)
Xylometazolinhydrochlorid
Nasentropfen, Lösung
Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
2012-06-15
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79297.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Rhinivin 0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rhinivin jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Rhinivin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rhinivin beachten? 3. Wie ist Rhinivin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rhinivin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RHINIVIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff Xylometazolin in Rhinivin zieht die Venen der Nasenschleimhaut zusammen. Dadurch wird die Schleimhautschwellung vermindert und das Atmen durch die Nase erleichtert. Die Wirkung tritt rasch ein und hält 6-8 Stunden an. Rhinivin wird angewendet zur Kurzzeittherapie bei Anschwellungen (Kongestion) der Nasenschleimhaut mit laufender Nase in Verbindung mit einer Erkältung oder einer Nasenebenhöhlenentzündung. - 2 - - 3 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINIVIN BEACHTEN? RHINIVIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN Bei Überempfindlichkeit gegenüber Xylometazolin oder e 完全なドキュメントを読む
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79297.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Rhinivin 0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Nasentropfen, Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid 1 einzelne Dosis (22 mg) enthält 10,9 Mikrogramm Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Nasentropfen Lösung enthält 10,2 mg Benzalkoniumchlorid 1 einzelne Dosis (22 mg) enthält 222,4 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Nasentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Temporäre symptomatische Behandlung von nasaler Kongestion bedingt durch Rhinitis oder Sinusitis. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Art der Anwendung nasale Anwendung Rhinivin 0,5 mg/ml Nasentropfen sollten nach dem Naseputzen angewendet werden. Schutzkappe abschrauben. Im Stehen oder Sitzen den Kopf nach hinten beugen. Geben Sie die Tropfen in beide Nasenöffnungen und halten Sie den Kopf einige Minuten nach hinten gebeugt, so dass sich die Flüssigkeit gut in der Nase verteilen kann. - 2 - - 3 - Kinder von 2-6 Jahren: Bis zu 3 Mal täglich, 1-2 Tropfen in jede Nasenöffnung. Rhinivin 0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung sollte nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden, da nur unzureichende Daten zur Sicherheit und/oder Wirksamkeit vorliegen. Xylometazolinhydrochlorid sollte nicht länger als 7 aufeinanderfolgende Tage angewendet werden. Eine lange oder übermäßige Anwendung kann zu einer erneuten Schleimhautschwellung führen. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden. Dies gilt vor allem für Kinder und ältere Personen. FI 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der anderen Bestandteile. Xylometazolin darf nicht angewendet werden nach einer transsphenoid 完全なドキュメントを読む