国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ETOFENAMATUM
MEDA MANUFACTURING GMBH - GERMANIA
M01AGN1
ETOFENAMATUM
1g/2ml
SOL. INJ.
PRF
MEDA MANUFACTURING GMBH - GERMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE FENAMATI
10017/2017/01 Cutie cu 1 fiola din sticla incolora x 2 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10017/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RHEUMON 1G/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Etofenamat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este RHEUMON şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RHEUMON 3. Cum să utilizaţi RHEUMON 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează RHEUMON 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RHEUMON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rheumon conţine o substanţă activă numită etofenamat, folosită ca substanţă antireumatică. Acest medicament este destinat utilizării la adulţi. Tratamentul durerii severe din: - inflamaţii articulare cronice (artritele cronice în special poliartrita reumatoidă); - o boală inflamatorie autoimună numită spondilita anchilozantă (boala Bechterev) şi alte afecţiuni reumatic- inflamatorii ale coloanei vertebrale; - iritaţii provocate de afecţiuni degenerative ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale (artroze şi spondilartroze); - inflamaţii ale tendoanelor, articulaţiilor şi învelişului acestora (tenosinovită, bursită); - inflamaţii dureroase după leziuni traumatice. Soluţia injectabilă este indicată numai dacă administrarea pe cale orală sau administrarea sub formă de supozitoare 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10017/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RHEUMON 1 g/2 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml soluţie injectabilă conţin etofenamat 1 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie limpede, uleioasă, de culoare gălbuie, fără particule în suspensie 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este destinat utilizării la adulţi. Tratamentul simptomatic al durerii severe în: -artritele cronice, îndeosebi poliartrita reumatoidă; -spondilita anchilozantă (boala Bechterev) şi alte afecţiuni reumatic- inflamatorii ale coloanei vertebrale; -iritaţii provocate de afecţiuni degenerative ale articulaţiilor şi coloanei (artroze şi spondilartroze); -tenosinovită, bursită; -inflamaţii dureroase după leziuni traumatice Soluţia injectabilă este indicată numai dacă administrarea pe cale orală sau administrarea sub formă de supozitoare a etofenamatului, nu sunt posibile. Ca regulă, tratamentul trebuie să fie restricţionat la o singură administrare. Datorită acţiunii prelungite a substanţei active a Rheumon soluţie injectabilă, acest medicament nu este recomandat pentru iniţierea tratamentului dacă este necesară o instalare rapidă a efectului terapeutic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Datorită posibilităţii apariţiei unor reacţii anafilactice, pacientul trebuie monitorizat timp de cel puţin o oră după injecţia cu Rheumon soluţie injectabilă. Trebuie să fie la îndemână materiale pentru resuscitare. Pacientul trebuie să fie informat asupra scopului acestei măsuri. O singură injecţie profundă intramusculară a 1000 mg etofenamat (o fiolă Rheumon soluţie injectabilă) este suficientă. Dacă este necesară continuarea tratamentului, sunt recomandate forme farmaceutice cu administrare orală sau supozitoare. Reac 完全なドキュメントを読む