REUMOL 150mg TABLETA RECUBIERTA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

IBANDRONATO DE SODIO;

から入手可能:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATCコード:

M05BA06

INN（国際名）:

IBANDRONATE SODIUM;

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA

構図:

POR TABLETA -

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja de cartón x 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000,

処方タイプ:

Con receta médica

製:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

治療群:

Ácido ibandrónico

製品概要:

Presentación: Caja de cartón x 1, 3, 6, 9 , 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 5000 tabletas recubiertas en empaque blíster Aluminio - Policloruro de vinilo (PVC) / Aluminio / Poliamida orientada (OPA). Caja de cartón conteniendo sobre (s) de cartón con 1, 3, 6, 9 , 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 5000 tabletas recubiertas en empaque blíster Aluminio - Policloruro de Vinilo (PVC) / Aluminio / Poliamida orientada (OPA).

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2026-05-03

製品の特徴

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
REUMOL® 150 MG
ACIDO IBANDRONICO
TABLETA RECUBIERTA
_BIFOSFONATO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LA OSTEOPOROSIS POST MENOPAUSIA:
El Ácido Ibandrónico está indicado en el tratamiento y prevención
de la osteoporosis en mujeres
postmenopáusicas. Ácido Ibandrónico incrementa la densidad mineral
ósea (DMO) y reduce la
incidencia de fracturas vertebrales.
LIMITACIONES IMPORTANTES ACERCA DE SU USO:
La duración óptima del tratamiento no ha sido establecida. La
seguridad y eficacia de Ácido
Ibandrónico para el tratamiento de osteoporosis se basa en los datos
clínicos de tres años de
duración. Todos los pacientes con terapia de bifosfonatos suelen y
deben ser re-evaluados
periódicamente para continuar con su terapia. En pacientes con bajo
riesgo de fracturas, se
puede considerar la interrupción del tratamiento después de 3 a 5
años de uso. Los pacientes
que interrumpen la terapia deben ser re- evaluados periódicamente por
el riesgo de fracturas.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral.
La dosis de Ácido Ibandrónico es una tableta recubierta de 150 mg
una vez al mes el mismo día
de cada mes.
3.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicada en pacientes con las siguientes condiciones:
•
Anormalidades del esófago que retrasen el vaciamiento como
constricción y acalasia
(ver precauciones de empleo adecuado).
•
Incapacidad para pararse o sentarse derecho durante al menos 60
minutos (ver
precauciones durante la administración y precauciones).
•
Hipocalcemia (ver precauciones de empleo adecuado)
•
Hipersensibilidad conocida a Ibandronato o a cualquiera de sus
excipientes. Se han
reportado casos de anafilaxia (ver reacciones adversas).
4.
PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS
SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO:
✓
Se ha reportado casos de osteonecrosis de mandíbula en pacientes que
usaron bifosfonatos.
La mayoría de los reportes han sido en pacientes con cáncer tratados
con bifosfonatos
intravenosos y que