国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Harpagophyti extractum aq. Siccum
Phytopharm Klęka S.A.
Harpagophyti radicis extractum siccum
480 mg
tabletka powlekana
30 tabl., 5909991006587, OTC; 60 tabl., 5909991006594, OTC; 90 tabl., 5909991006600, OTC
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA REUMAPHYT FORTE, 480 MG, TABLETKI POWLEKANE ( _Harpagophyti radicis extractum siccum_ ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. * Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. * Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. * Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,lub farmaceucie. * Jeśli po upływie 28 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Reumaphyt® forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reumaphyt® forte 3. Jak stosować Reumaphyt® forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Reumaphyt® forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST REUMAPHYT® FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Reumaphyt® forte jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym, w postaci tabletek powlekanych, zawierającym 480 mg suchego wyciągu etanolowego z korzenia hakorośli rozesłanej. Lek Reumaphyt® forte jest stosowany tradycyjnie: * w leczeniu bólu stawów o łagodnym nasileniu. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania. Jeśli po upływie 28 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REUMAPHYT® FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REUMAPHYT® FORTE: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6 ) - j 完全なドキュメントを読む
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Reumaphyt forte, 480 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 480 mg wyciągu suchego z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophyti procumbens radicis extractum siccum) (4,4-5,0:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60%(V/V). Substancje pomocnicze: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. * POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Owalne tabletki o barwie białej do biało-żółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w leczeniu bólu stawów o łagodnym nasileniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli: 1 tabletka dwa razy dziennie pół godziny przed posiłkiem. Nie stosować dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Preparat ten zawiera laktozę i sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy i fruktozy, niedoborem laktazy Lappa, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazo – izomaltazy , nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Ulotka informuje pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku gdy objawy nie ustępują lub nasilają się._ _ Produkt leczniczy nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 r. ż, ze względu na brak danych na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej._ _ Ból stawów, któremu towarzyszy obrzęk stawów, zaczerwienienie i podwyższona temperatura ciała wymaga uprzedniej konsultacji z lekarzem._ _ Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy nie powinni 完全なドキュメントを読む