国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BROMHEXIN HYDROCHLORID
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
QR05CB02
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-04-26
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION RESPIREXIN 10 MG/G PULVER ZUM EINGEBEN FÜR RINDER, SCHWEINE, HÜHNER, PUTEN UND ENTEN 1. NAME UND ADRESSE DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLER DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH Liebochstraße 9 8143 Dobl Österreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: AniMed Service AG Liebochstraße 9 8143 Dobl Österreich Mitvertreiber AniMed Service AG Liebochstraße 9 8143 Dobl Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Respirexin 10 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner, Puten und Enten Bromhexinhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g enthält: Wirkstoff: Bromhexin 9,11 mg (entspricht Bromhexinhydrochlorid 10 mg) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur mukolytischen Behandlung von Erkrankungen der Atemwege, die mit einer vermehrten Schleimbildung einhergehen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Lungenödemen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber), Schweine, Hühner, Puten und Enten. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Trinkwasser, über das Flüssigfutter und über das Trockenfutter bei Schweinen. Zum Eingeben über das Trinkwasser bei Kälbern, Hühnern, Puten und Enten. 0,45 mg Bromhexin pro kg Körpergewicht täglich, entsprechend 0,5 g Pulver pro 10 kg Körpergewicht, über 3 bis 10 aufeinanderfolgenden Tagen. Anleitung zur Anwendung im Trinkwasser: Die folgende Formel kann verwendet werden, um die benötigte Konzentration des Tierarzneimittels (in mg des Tierarzneimittels pro Liter Trinkwasser) zu be 完全なドキュメントを読む
FR/V/0426/001-002/A/002 Version: 04.10.2022 National Version: 04.10.2022 1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS FR/V/0426/001-002/A/002 Version: 04.10.2022 National Version: 04.10.2022 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Respirexin 10 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner, Puten und Enten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält: WIRKSTOFF: Bromhexin 9,11 mg (entspricht Bromhexinhydrochlorid 10 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben Weißes oder fast weißes, kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber), Schweine, Hühner, Puten und Enten 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur mukolytischen Behandlung von Erkrankungen der Atemwege, die mit einer vermehrten Schleimbildung einhergehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Lungenödemen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei schwerem Lungenwurmbefall sollte das Tierarzneimittel erst 3 Tage nach dem Beginn der anthelminthischen Behandlung angewendet werden. FR/V/0426/001-002/A/002 Version: 04.10.2022 National Version: 04.10.2022 3 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) verursachen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bromhexin sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen der Atemwege und des Verdauungstraktes verursachen, wenn es versehentlich verschluckt oder eingeatmet wird. Während der Zubereitung und Verabreichung sollte daher das Einatmen von Staubpartikeln vermieden werden. Tragen Sie beim Umgang mit dem Tierarzneimittel eine geeignete St 完全なドキュメントを読む