RESICAL 1,8MMOL/G Prášek pro perorální/rektální suspenzi

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

3488 KALCIUM-POLYSTYRENSULFONÁT

から入手可能:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Bad Homburg Array

ATCコード:

V03AE01

INN（国際名）:

3488 KALCIUM-POLYSTYRENSULFONÁT

投薬量:

1,8MMOL/G

医薬品形態:

Prášek pro perorální/rektální suspenzi

投与経路:

Perorální/rektální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

POLYSTYREN-SULFONÁT

製品概要:

Kód SÚKL: 0116148 Velikost balení: 1X500G Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2007-08-29

情報リーフレット

1
SP. ZN. SUKLS25416/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RESICAL
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ/REKTÁLNÍ SUSPENZI
Calcium polystyrensulfonas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Resical a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Resical užívat
3.
Jak se Resical užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Resical uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RESICAL A K
ČEMU SE UŽÍVÁ
Resical se užívá k léčbě hyperkalemie (zvýšený obsah
draslíku v krvi), u pacientů s onemocněním
ledvin a u pacientů na dialýze (odstranění odpadních produktů z
krve). Resical je pryskyřicový měnič
kationtů (nerozpustná sloučenina, která uvolňuje určité ionty
výměnou za jiné), který v zažívacím
traktu mění draslík za vápník. Výsledkem je snížení absorpce
draslíku do krve.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RESICAL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE RESICAL
-
jestliže vaše
KREV OBSAHUJE PŘÍLIŠ MÁLO DRASLÍKU, COŽ SE PROJEVUJE VÁŽNÝMI
FORMAMI
SVALOVÝCH KŘEČÍ NEBO
SVALOVÉ
SLABOSTI A
ÚNAVOU
-
jestliže vaše
KREV OBSAHUJE PŘÍLIŠ MNOHO VÁPNÍKU
-
jestliže jste alergický(á) na KALCIUM
POLYSTYRENSULFONÁT NEBO NA JAKOUKOLI JINOU
SLOŽKU
TOHOTO P�

製品の特徴

1
SP. ZN. SUKLS25416/2023
¨
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Resical prášek pro perorální/rektální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
prášku obsahuje:
1 g prášku obsahuje:
Calcii polystyrensulfonas 759 – 949 mg, což odpovídá 1,8 mmol
calcium.
Pomocná látka se známým účinkem: 50,74 mg – 240,74 mg
sacharózy
20 g prášku obsahuje:
Calcii polystyrensulfonas 15,18 – 18,98 g, což odpovídá 36 mmol
calcium
Pomocná látka se známým účinkem: 1,01 – 4,81 g sacharózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální/rektální suspenzi.
Krémový až světle hnědý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K léčbě hyperkalemie u pacientů s akutní a chronickou renální
insuficiencí, včetně dialyzovaných
pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Resical je podáván perorálně nebo jako retenční klyzma.
Doporučené
dávkování je
nutné
brát jako
vodítko.
Přesné
dávkování
má
být
stanoveno
podle
pravidelných klinických a biochemických kontrol.
Potřebná délka terapie Resicalem (pryskyřicovým měničem
kationtů) závisí na výsledcích měření
draslíku v séru. Jestliže draslík v séru poklesne na 5 mmol/l,
terapie by měla být přerušena. Když
draslík v séru vzroste nad 5 mmol/l, terapie by měla být obnovena.
Perorální podání:
_U dospělých pacientů, včetně starších pacientů:_
_ _
20 gramů prášku (1 odměrná lžička) rozmíchaných ve 150 ml
tekutiny je podáváno 1 až 3krát denně.
_Pediatrická populace:_
_ _
0,5 až 1,0 g/kg tělesné hmotnosti denně rozmíchaných ve 150 ml
tekutiny. Tento přípravek musí být
užíván nejméně ve třech rozdělených dávkách v průběhu 24
hodin.
Kalcium polystyrensulfonát by neměl být novorozencům podáván
perorálně.
2
Resical
musí být
podáván
nejméně 3
hodiny
před
nebo
3
hodiny po
podání jiných
perorálně
podávaných léků. (viz bod 4.5)
Resical musí být užíván