国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dextran 70; Sodium chloride
Oresund Pharma ApS
B05AA05
Dextranum
60/75 g/l
Stungulyf/innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
113982 Poki Plastpokar úr PVC eða ekki. Plastpokin er ofan í ytri poka úr áli. Pokinn er með snúnings (twist-off) tengi og röri.
Markaðsleyfi útgefið
2016-12-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING RESCUEFLOW, STUNGULYF_/_INNRENNSLISLYF, LAUSN. dextran 70/natríumklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum. • Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um RescueFlow og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að gefa RescueFlow 3. Hvernig nota á RescueFlow 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á RescueFlow 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RESCUEFLOW OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ RescueFlow inniheldur virku efnin dextran 70 og natríumklóríð.. Það er blóðvökvalíki sem eykur blóðrúmmálið hratt í blóðrásarkerfinu og hjálpar við að hækka blóðþrýsting. RescueFlow er notað við bráða aðstæður sem UPPHAFSMEÐFERÐ VIÐ BLÓÐMISSI MEÐ LÆKKUÐUM BLÓÐÞRÝSTINGI vegna áverka. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ GEFA RESCUEFLOW Læknirinn kann að hafa ávísað lyfinu við annarri notkun og /eða í öðrum skömmtum en tilgreindir eru í fylgiseðlinum. Fylgið ávallt fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða lyfsins. EKKI MÁ GEFA RESCUEFLOW: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir dextrani, natríumklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) • við lok meðgöngu eða við fæðingu VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum áður en RescueFlow er notað ef þú: • notar lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun • ert með skerta hjartastarfsemi • ert með sykursýki og verulega hækkun blóðsykurs og natríums • ert með langvinna nýrnabilun Ljóst er að þegar RescueFlow er notað við neyðaraðstæður hefur læknirinn oft ekki þessar upplýsi 完全なドキュメントを読む
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS RescueFlow , stungulyf/innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni Magn Dextran 70 stungulyf 60 g/l Natríumklóríð 75 g/l Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf/innrennslislyf, lausn (tær, litlaus). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Upphafsmeðferð við blóðþurrð ásamt lágþrýstingi sem er tilkomin vegna áverka. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Börn Engar upplýsingar liggja fyrir. Lyfjagjöf RescueFlow er gefið sem einn stakur 250 ml skammtur í bláæð, sem upphafsmeðferð eftir að búið er að koma sjúklingnum í jafnvægi einkum með tilliti til öndunar og blæðingar. Gefa skal RescueFlow með hröðu innrennsli í bláæð (gefa á allan skammtinn á tveimur til fimm mínútum). Eftir gjöf RescueFlow skal gefa ísótóníska lausn, í skömmtum sem miðast við þarfir sjúklingsins. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Þungaðar konur í lok meðgöngu (sjá kafla 4.6). 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Gæta skal varúðar ef sjúklingar er á meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á blóðstorknun. Það magn dextran 70 sem er í RescueFlow (15 g) hefur ekki áhrif eitt sér á að stöðva blæðingar því skammtur þarf að vera hærri en 1,5g/kg líkamsþyngdar til að hafa áhrif. Hinsvegar, getur öflug vökvaendursöfnun valdið minnkaðri þéttni blóðstorkuþátta þannig að það valdi blæðingarsjúkdómum. Gefa á hýpertónískar lausnir með varúð hjá sykursýkissjúklingum með alvarlega blóðsykurshækkun og hýperosmólality. Skoða á aðrar vökvameðferðir ef grunur leikur á eða vitað er að slíkar aðstæður sé fyrirliggjandi. 2 Við innrennsli hýpertónískrar natríumklóríðlausnar án kollóíða hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, hefur komið fram blóðkalíumhækkun sem hefur klíniskt vægi. Sýnt hefur verið fra 完全なドキュメントを読む