Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg sol. inj./perf. (pdr., à diluer) i.v. flac.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Chlorhydrate de Rémifentanil 2,2 mg - Eq. Rémifentanil 2 mg

から入手可能:

Fresenius Kabi SA-NV

ATCコード:

N01AH06

INN（国際名）:

Remifentanil Hydrochloride

投薬量:

2 mg

医薬品形態:

Poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

構図:

Chlorhydrate de Rémifentanil 2.2 mg

投与経路:

Voie intraveineuse

治療領域:

Remifentanil

製品概要:

CTI code: 356334-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356334-01 - Taille de l'emballage: 2 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

2009-12-15

情報リーフレット

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 1 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR
INJECTION OU PERFUSION
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 2 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR
INJECTION OU PERFUSION
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 5 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR
INJECTION OU PERFUSION
Rémifentanil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien . Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Remifentanil Fresenius Kabi et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Remifentanil Fresenius Kabi ?
3.
Comment utiliser Remifentanil Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Remifentanil Fresenius Kabi ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE REMIFENTANIL FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Remifentanil Fresenius Kabi contient un médicament appelé
rémifentanil. Celui-ci appartient au groupe de
médicaments appelés opioïdes, qui sont utilisés pour soulager la
douleur. Il se distingue des autres médicaments
de ce groupe par son début d'action très rapide et sa durée
d'action très courte.
-
Remifentanil Fresenius Kabi peut être utilisé pour éliminer la
douleur avant ou durant une intervention
chirurgicale.
-
Remifentanil Fresenius Kabi peut être utilisé pour calmer la douleur
chez les patients en ventilation
contrôlée en Unité de Soins Intensifs (patients de 18 ans et plus).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI ?
N’UTILISEZ JAMAIS

製品の特徴

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg poudre pour solution à diluer pour
injection ou perfusion
Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg poudre pour solution à diluer pour
injection ou perfusion
Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg poudre pour solution à diluer pour
injection ou perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil équivalent à 1
mg de rémifentanil.
Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil équivalent à 2
mg de rémifentanil.
Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil équivalent à 5
mg de rémifentanil.
Après reconstitution selon les recommandations, chaque ml de solution
de Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg,
poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion contient 1
mg de rémifentanil.
Après reconstitution selon les recommandations, chaque ml de solution
de Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg,
poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion contient 1
mg de rémifentanil.
Après reconstitution selon les recommandations, chaque ml de solution
de Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg,
poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion contient 1
mg de rémifentanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion.
Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé ou jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le rémifentanil est indiqué comme agent analgésique pendant
l’induction et/ou l’entretien de l’anesthésie
générale.
Le rémifentanil est indiqué pour l’analgésie des patients
ventilés en Unité de Soins Intensifs âgés de 18 ans et
plus.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
LE RÉMIFENTANIL DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ EXCLUSIVEMENT DANS UN LIEU
ENTIÈREMENT ÉQUIPÉ POUR LA SURVEILLANCE ET
L’ASSISTANCE DES FONCTIONS RESPIRATOIRE ET CARDIOVASCULAIRE, ET PAR
DES PERSONNES SPÉCIALEMENT FORMÉES À
L’EMPLOI DES MÉD