Relivopan 50%/50% medicinaal gas, samengeperst

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

DISTIKSTOFOXIDE 50 % v/v ; ZUURSTOF, MEDICINAAL 50 % v/v

から入手可能:

Linde Sverige AB Rättarvägen 3 16968 SOLNA (ZWEDEN)

ATCコード:

N01AX63

INN（国際名）:

DISTIKSTOFOXIDE 50 % v/v ; ZUURSTOF, MEDICINAAL 50 % v/v

医薬品形態:

Medicinaal gas, samengeperst

構図:

GEEN HULPSTOFFEN,

投与経路:

Inhalatie

治療領域:

Nitrous Oxide, Combinations

製品概要:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

承認日:

2008-11-06

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RELIVOPAN
® 50%/50%, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
Distikstofoxide/Zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Relivopan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS
RELIVOPAN
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Relivopan bevat een gebruiksklaar mengsel van distikstofoxide
(medicinaal “lachgas”, N
2
O) en
zuurstof (medicinale zuurstof, O
2
) 50% van elk, en dient te worden gebruikt door het gasmengsel in te
ademen.
DE EFFECTEN VAN RELIVOPAN
Het gasmengsel bestaat voor 50% uit distikstofoxide. Distikstofoxide
heeft een pijnstillend effect,
vermindert het pijngevoel en verhoogt de pijndrempel. Distikstofoxide
heeft ook een ontspannend en
licht kalmerend effect. Deze effecten ontstaan door de invloed van
distikstofoxide op signaal
substanties in uw zenuwstelsel.
De 50-procent zuurstofconcentratie, ongeveer het dubbele van de
hoeveelheid in omgevingslucht,
garandeert een veilig zuurstofgehalte in het ingeademde gas.
WAARVOOR WORDT RELIVOPAN GEBRUIKT
Relivopan dient te worden gebruikt wanneer pijnstillende effecten met
snelle werking en snelle
verdwijning gewenst zijn en wanneer de pijn bij een behandeling van
milde tot gematigde aard is en
van korte

製品の特徴

SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Relivopan 50%/50% medicinaal gas, samengeperst.
2
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Distikstofoxide (N
2
O, medicinaal lachgas) 50 % v/v
en
Zuurstof (O
2
, medicinale zuurstof)
50 % v/v
bij een druk van 170 bar (15ºC)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE
VORM
Medicinaal gas, samengeperst
Kleurloos, reukloos gas
4
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Relivopan is geïndiceerd voor de behandeling van kortdurende
pijntoestand met lichte tot
gematigde intensiteit wanneer snelle analgetische werking en
uitwerking gewenst zijn. Het kan
worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan één maand.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Relivopan mag alleen toegediend worden door bevoegd personeel met de
beschikking over
adequate reanimatie apparatuur.
Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij het werken met
distikstofoxide.
Distikstofoxide moet worden toegediend volgens de lokale richtlijnen.
Dosering
Toediening van Relivopan dient te worden gestart kort voordat het
gewenste analgetische effect
nodig is. Het analgetische effect wordt waargenomen na 4 – 5
ademhalingen en bereikt zijn
maximum binnen 2 – 3 minuten. Toediening van Relivopan dient te
worden voortgezet tijdens
de pijnlijke procedure, of zolang het analgetische effect gewenst is.
Na het stoppen met de
toediening/inhalatie nemen de effecten snel, binnen een paar minuten,
af.
Pediatrische patiënten
Er is geen verschil in aanbevolen dosering voor de pediatrische
populatie.
Wijze van toediening
Relivopan
wordt
toegediend
via
inhalatie
bij
spontaan
ademende
patiënten
via
een
gezichtsmasker. Toediening van Relivopan wordt geregeld door de
ademhaling van de patiënt.
Door het masker stevig rond de mond en neus te houden en via het
masker te ademen, wordt een
zogenaamde “vraagklep” geopend en stroomt Relivopan uit de
apparatuur en wordt aan de
patiënt toegediend via de luchtwegen. Opname vindt plaats vanuit de
longen.