RELENZA

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Zanamivir

から入手可能:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

ATCコード:

J05AH01

INN（国際名）:

Zanamivir

パッケージ内のユニット:

POLVERE PER INALAZIONE PREDOSATA 1 ROTADISK 4 ALVEOLI 5 MG/ALVEOLO; POLVERE PER INALAZIONE PREDOSATA 5 ROTADISK 4 ALVEOLI 5 MG/A

クラス:

M

治療領域:

Zanamivir

製品概要:

034497026 - POLVERE PER INALAZIONE PREDOSATA 5 ROTADISK 4 ALVEOLI 5 MG/ALVEOLO - Autorizzato; 034497014 - POLVERE PER INALAZIONE PREDOSATA 1 ROTADISK 4 ALVEOLI 5 MG/ALVEOLO - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RELENZA
5 MG/DOSE POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
zanamivir
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE AD USARE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, COMPRESI QUELLI NON
ELENCATI IN QUESTO FOGLIO, SI RIVOLGA
AL MEDICO O AL FARMACISTA. VEDERE PARAGRAFO 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
CHE COS'È RELENZA E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RELENZA
3.
COME USARE RELENZA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE RELENZA
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È RELENZA E A COSA SERVE
Relenza contiene zanamivir che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati _antivirali_.
RELENZA VIENE USATO PER TRATTARE L’INFLUENZA (_infezione sostenuta
dal virus dell’influenza_). Riduce i sintomi
dell’influenza e aiuta a guarire più in fretta.
Relenza è anche usato per aiutare a prevenire l’influenza durante
un’epidemia di influenza.
Gli adulti e i bambini di 5 anni di età o più, possono essere
trattati con Relenza.
Relenza deve essere inalato (inspirato) nei polmoni, dal momento che
è scarsamente assorbito
nell’organismo se viene deglutito. Il viru

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Relenza
5 mg/dose polvere per inalazione in contenitore monodose.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna quantità di polvere per inalazione in contenitore monodose
(un blister) contiene 5 mg di zanamivir.
Ciascuna inalazione erogata (la quantità rilasciata dal boccaglio del
Diskhaler), contiene 4,0 mg di zanamivir.
Eccipienti con effetti noti
Lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte, circa 20 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione in contenitore monodose. Polvere da bianca a
biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’INFLUENZA
Relenza è indicato per il trattamento dell’influenza, sostenuta sia
da virus di tipo A che di tipo B, negli adulti
e nei bambini (di età uguale o maggiore di 5 anni), che manifestano i
sintomi tipici dell’influenza in presenza
di influenza circolante nella comunità.
PREVENZIONE DELL’INFLUENZA
Relenza è indicato per la profilassi post esposizione
dell’influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo
B, negli adulti e nei bambini (di età uguale o maggiore di 5 anni) in
seguito ad un contatto con un soggetto
clinicamente diagnosticato in un nucleo familiare (vedere paragrafo
5.1 per i bambini di età compresa tra 5 e
11 anni). In casi eccezionali, Relenza può essere considerato per la
profilassi stagionale dell’influenza sia di
tipo A che di tipo B, durante un’epidemia in comunità (ad esempio
nel caso di una non corrispondenza tra i
ceppi del vaccino e quelli circolanti e in caso di pandemia).
Relenza non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale. L’uso
appropriato di Relenza per la prevenzione
dell’influenza deve essere determinato caso per caso secondo le
circostanze e la protezione richiesta per la
popolazione.
L’uso degli antivirali per il trattamento e la prevenzione
dell’influenza deve essere preso in considerazione
sulla base delle rac