Relaquine

国: ドイツ

言語: 英語

ソース: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有効成分:

acepromazine 35 mg/ml

から入手可能:

Floris Veterinaire Produkten BV

ATCコード:

QN05AA04

医薬品形態:

Oral gel

治療群:

Acepromazine

治療領域:

Horses

承認日:

2012-12-21

製品の特徴

Revised:  May 2013 
AN: 00075/2012 
Page  1 of  6 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Relaquine  35 mg/ml  Oral  Gel for Horses 

DE, FR, NL,  UK 

Relaquine  vet 35 mg/ml  Oral Gel  for Horses  
SE 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Per ml 

ACTIVE SUBSTANCE 

Acepromazine 
(as Acepromazine maleate) 
35.00 mg 
(47.50 mg)  

EXCIPIENTS: 

Methyl  parahydroxybenzoate 

0.65 mg 
Propyl  parahydroxybenzoate 

0.35 mg 

For the  full  list of excipients,  see Section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral  gel. 
Clear yellow  gel for  oral administration. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1. 
TARGET SPECIES 

Horse. 

4.2. 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For sedation of horses. 

4.3. 
CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in cases of post-traumatic  shock or hypovolaemia. 
Do not  use in animals in a state of severe emotional  excitation. 
Do not  use in animals with  epilepsy. 
Do not  use in pregnant  or lactating  mares. 
Do not  use in animals with  heart  failure.  _ _
Do not  use in animals with  haematological  disorders/coagulopathies.  _ _ 
Revised:  May 2013 
AN: 00075/2012 
Page  2 of  6 
Do not  use in animals suffering  from  hypothermia. 
Do not  use in the case of known  hypersensitivity  to the  active substance  or any 
of the excipients  of the  product. 

4.4. 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Sedation lasts for approximately  six hours,  although  the  actual  time and depth of 
sedation are very  dependent  on  the status  of the  individual  animal. 
Increasing  the  dosage above that  recommended

results  in prolonged  action and 
side