Rehydrex med glucos 25 mg/ml Infusionsvätska, lösning

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
26-11-2018

有効成分:

glukosmonohydrat; natriumacetattrihydrat; natriumklorid

から入手可能:

Fresenius Kabi AB

ATCコード:

B05BA03

INN(国際名):

dextrose monohydrate; sodium acetate; sodium chloride

医薬品形態:

Infusionsvätska, lösning

構図:

glukosmonohydrat 27,49 mg Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,4 mg Aktiv substans; natriumklorid 2,6 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療領域:

Kolhydrater

製品概要:

Förpacknings: Infusionspåse, 15 x 500 ml (Freeflex); Infusionspåse, 20 x 500 ml (Freeflex); Infusionspåse, 10 x 1000 ml (Freeflex); Infusionspåse, 12 x 500 ml (Excel); Infusionspåse, 9 x 1000 ml (Excel)

認証ステータス:

Avregistrerad

承認日:

1976-06-08

情報リーフレット

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REHYDREX MED GLUCOS 25 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
glukos, natriumklorid, natriumacetattrihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rehydrex med glucos är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rehydrex med glucos
3.
Hur du använder Rehydrex med glucos
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rehydrex med glucos ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REHYDREX MED GLUCOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rehydrex med glucos innehåller elektrolyter (salter) och glukos
(socker). Det används för att
behandla uttorkning och obalans i elektrolytnivåer. Uttorkning
och/eller elektrolytobalans kan uppstå
vid till exempel operationer eller skada.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER REHYDREX MED GLUCOS
ANVÄND INTE REHYDREX MED GLUCOS:
-
om du är allergisk mot glukos, natriumklorid, natriumacetattrihydrat
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Rehydrex med
glucos om
-
du har diabetes
-
du har svår njursvikt i kombination med ödem (svullnad)
-
din urinvolym minskar eller om du inte har någon urinproduktion
-
du har svår hjärtsvikt
-
du är allvarligt undernärd
-
du dricker stora mängder alkohol
-
du lider av anorexi
-
du har kräkts väldigt mycket under graviditeten
-
du får blod. Din läkare eller sjuksköterska kommer att se till att
blod inte tillförs via samma
slang som Rehydrex med glucos, eftersom detta kan leda till att blodet
l
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Rehydrex med glucos 25 mg/ml infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml
1000 ml
Glukosmonohydrat motsv. vattenfri glukos
25 mg
25 g
Natriumacetattrihydrat
3,4 mg
3,4 g
Natriumklorid
2,6 mg
2,6 g
_Elektrolytinnehåll:_
1000 ml
Na
+
1600 mg
70 mmol
Cl
-
ca 1600 mg
45 mmol
CH
3
CO
2
-
(acetat)
1500 mg
25 mmol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till gulaktig, isoton, steril och pyrogenfri lösning.
_Energivärde:_
ca 420 kJ (100 kcal)/1000 ml
_Kolhydratinnehåll:_
25 g/1000 ml
_Osmolalitet:_
ca 280 mOsm/kg vatten
_pH:_
ca 6
_Buffertkapacitet:_
För att höja pH från 6 till 7 i 1000 ml Rehydrex med glucos 25
mg/ml åtgår
ca 2 mmol (2 mekv) NaOH. För att sänka pH från 6 till 5 åtgår ca
6 mmol (6 mekv) HCl.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Administrering av vatten och natrium vid vätskebrist, och som
kompensation för förlust av
vatten och natrium under kirurgi och vid trauma.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och
kliniska tillstånd. Vanligen
ges 1000 - 2000 ml per dag.
Administreringssätt
Intravenös administrering.
Infusionstakten bör ej överstiga 14 ml/kg kroppsvikt och timme (för
en vuxen patient som
väger 70 kg). Vätskevolymer över 1000 ml/timme ska ges med
försiktighet (se avsnitt 4.4).
Vätskebalans, serumglukos, serumnatrium och andra elektrolyter kan
behöva kontrolleras före
och under administrering, särskilt hos patienter med ökad
icke-osmotiskt
vasopressinfrisättning (inadekvat ADH-sekretion, SIADH) och hos
patienter som samtidigt
behandlas med vasopressinagonister på grund av risken för
hyponatremi.
Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för fysiologiskt
hypotona lösningar. Rehydrex
med glucos kan bli extremt hypotont efter administrering på grund av
metabolisering av
glucos i kroppen (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Anvis
                                
                                完全なドキュメントを読む