Regiocit hemofiltraationeste

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Sodium chloride, Sodium citrate

から入手可能:

BAXTER HOLDING B.V.

ATCコード:

B05ZB

INN（国際名）:

Sodium chloride, Sodium citrate

医薬品形態:

hemofiltraationeste

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 2 x 5000 ml (VNR-numero: 590458)

処方タイプ:

Resepti: 2 x 5000 ml

治療領域:

Hemofiltraatit

製品概要:

Määräämisehto: Valmistetta saa käyttää vain hemofiltraatio-, hemodiafiltraatio- ja jatkuvaan hemodialyysihoitoon perehtynyt lääkäri tai hänen valvonnassaan.

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2015-09-29

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
REGIOCIT-HEMOFILTRAATIONESTE
sitraatti, natrium, kloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä tämä lääke on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tätä lääkettä
3.
Miten tätä lääkettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tämän lääkkeen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TÄMÄ LÄÄKE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on hemofiltraationeste, joka estää veren hyytymistä
jatkuvan munuaisten vajaatoiminnan
korvaushoidon aikana (CRRT). Tätä lääkettä käytetään vakavasti
sairaille potilaille etenkin, kun tavallinen
veren hyytymisen estävä lääke (hepariini) ei sovi potilaalle.
Sitraatti mahdollistaa hyytymisen eston
sitoutumalla veressä olevaan kalsiumiin.
Lääkeaineita (sitraattia, natriumia ja kloridia), jota Regiocit
sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilö-
kunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TÄTÄ LÄÄKETTÄ
_ _
ÄLÄ KÄYTÄ TÄTÄ LÄÄKETTÄ, JOS
- olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
- sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
- sinulla on vaikea lihaksiston verenkiertovajaus.
VAROITUKSET JA VAROT

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Regiocit-hemofiltraationeste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Koostumus:
Natriumkloridi
5,03 g/l
Natriumsitraatti
5,29 g/l
Natrium, Na
+
140 mmol/l
Kloridi, Cl
-
86 mmol/l
Sitraatti, C
6
H
5
O
7
3-
18 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Hemofiltraationeste
Regiocit on steriili, kirkas ja väritön neste, joka ei sisällä
bakteeriendotoksiineja.
Teoreettinen osmolariteetti: 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Regiocit on tarkoitettu korvausnesteeksi jatkuvaan
munuaiskorvaushoitoon
(CRRT), jossa käytetään
regionaalista sitraattiantikoagulaatiota. Sitraatti on erityisen
tärkeää, kun systeeminen antikoagulaatio
hepariinilla on vasta-aiheista, esimerkiksi kun potilaalla on
suurentunut verenvuotovaara.
Regiocit on tarkoitettu kaikenikäisille pediatrisille potilaille,
kunhan käytetty laitteisto muutetaan lapsen
painoon sopivaksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Regiocit-valmisteen antonopeus riippuu sitraatin tavoiteannoksesta ja
määrätystä verenvirtausnopeudesta
(BFR). Regiocit-valmisteen määräyksessä on otettava huomioon ulos
virtaavan nesteen ja muiden
terapeuttisten nesteiden virtausnopeudet, potilaan
nesteenpoistovaatimukset, ylimääräiset nesteen lisäykset ja
poistot sekä haluttu happo-emästasapaino ja elektrolyyttitasapaino.
Vain lääkäri, jolla on kokemusta
tehohoitolääketieteestä ja jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta saa
määrätä Regiocit-valmistetta potilaille ja
määrittää sen annostuksen (annos, infuusionopeus ja kumulatiivinen
määrä).
Regiocit-valmisteen suodatinta edeltävä infuusionopeus on
määrättävä ja muutettava suhteessa
verenvirtausnopeuteen, jotta veressä saavutetaan sitraatin
tavoitepitoisuus 3–4 mmol sitraattia/verilitra.
Kehon ulkopuolisen letkuston antikoagulaation virtausnopeus on
titrattava niin, että saavutetaan suodattimen
jälkeinen ionisoituneen kalsiumin pitoisuus 0,25–0,35 mmol/l.
Potilaan systeemisen ionisoituneen kalsiumin
pitois