国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Pomalidomide
DR REDDY'S LABORATORIES LTD
L04AX06
POMALIDOMIDE
1MG
Capsule
Pomalidomide 1MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-02-20
_Page 1 de 70_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR REDDY-POMALIDOMIDE capsules de pomalidomide capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale Agent antinéoplasique Agent immunomodulateur ATC Code: L04AX06 Fabriqué par : Date d’approbation initiale : DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. 21 août 2020 Bachupally - 500090 Inde Date de révision : Importé et distribué par : 7 décembre 2022 Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc. Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada Numéro de contrôle de la présentation : 265686 Pristine PM - French Pg. 1 _Page 2 de 70_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 Mises en garde et précautions, Infections 2021-08 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ………………………………………………………………….…………… 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................ 4 1.1 Enfants .............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................. 4 3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................... 6 4.1 Considérations posologiques .............................................................................. 6 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................... 7 4.3 Administration .......................... 完全なドキュメントを読む