RASAGILINA VISO FARMACEUTICA 1 mg comprimidos EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

RASAGILINA TARTRATO

から入手可能:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATCコード:

N04BD02

INN（国際名）:

RASAGILINA TARTRATO

投薬量:

1 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Rasagilina

製品概要:

Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos EFG 30 comprimidos Autorizado 08/06/2016 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2016-06-08

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RASAGILINA VISO FARMACÉUTICA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
Rasagilina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Vea la sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rasagilina Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Viso
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Rasagilina Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Viso Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Viso Farmacéutica contiene el principio activo rasagilina
y está indicado para el tratamiento de
la enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse con o sin Levodopa
(otro medicamento empleado
para la enfermedad de Parkinson).
La enfermedad de Parkinson provoca una pérdida de las células que
producen dopamina en el cerebro. La
dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina Viso
Farmacéutica ayuda a aumentar y mantener los niveles de dopamina en
el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA VISO
FARMACÉUTICA
NO TOME Rasagilina Viso Farmacéutica
-
Si es ALÉRGICO a rasagilina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6)
-
Si tiene PROBLEMAS HEPÁTICOS GRAVES.
NO TOME LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS DURANTE SU TRATAMIENTO CON
RASAGILINA VISO FARMACÉUTICA:
-
Inhibidores de la monoamino

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato de
rasagilina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos circulares planos de aproximadamente 8 mm de diámetro, de
color blanco a blanquecino, con
el número "771" grabado en una cara, y una "G" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos está indicado en
adultos para el tratamiento de
enfermedad idiopática de Parkinson en monoterapia (sin levodopa) o en
terapia coadyuvante (con
levodopa) en pacientes con fluctuaciones de final de dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (Rasagilina Viso
Farmacéutica 1 mg comprimidos) una vez
al día, que debe tomarse con o sin levodopa.
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario cambiar la dosis para los pacientes de edad avanzada
(ver sección 5.2).
_Insuficiencia hepática _
El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Debe evitarse el uso de rasagilina en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una
precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve. En
caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a
moderada, debe suspenderse el uso de
rasagilina (ver sección 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia renal _
No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con
insuficiencia renal._ _
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Viso
Farmacéutica 1 mg comprimidos en niños y
adolescentes. El uso de Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos
en la población pediátrica para la
indicación de enfermedad de Parkinson no es relevante.
Forma de administración
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