RANISAN 75 mg

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

ATCコード:

A02BA02

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

tbl flm 10x75 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x75 mg (blis.Al/Al)

処方タイプ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治療群:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

治療領域:

Ranitidín

製品概要:

tbl flm 20x75 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x75 mg (blis.Al/Al)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2004-04-30

情報リーフレット

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02461-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RANISAN 75 MG
filmom obalené tablety
ranitidíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je RANISAN 75 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RANISAN 75 mg
3.
Ako užívať RANISAN 75 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať RANISAN 75 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RANISAN 75 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
RANISAN 75 mg je liek s obsahom ranitidínu. Patrí do skupiny liekov
nazývaných blokátory
histamínových H
2
-receptorov, ktoré znižujú tvorbu a vylučovanie kyslej
žalúdočnej šťavy. Rýchlo sa
vstrebáva v čreve a jeho účinok nie je ovplyvnený prítomnosťou
potravy v žalúdku.
RANISAN 75 mg sa používa krátkodobo na zmiernenie príznakov
pálenia záhy, žalúdočného
prekyslenia a nevoľnosti.
Liek môžu bez odporúčania lekárom užívať dospelí starší ako
18 rokov, dospievajúci vo veku od
16 rokov môžu užívať liek iba na odporúčanie lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RANISAN 75 MG
NEUŽÍVAJTE RANISAN 75 MG
-
ak ste alergický na ranitidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6);
-
ak máte vredovú chorobu žalúdk

製品の特徴

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02461-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
RANISAN 75 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 84 mg ranitidíniumchloridu,
čo zodpovedá 75,26 mg
ranitidínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVA FORMA
Filmom obalená tableta
Okrúhle, svetloružové filmom obalené tablety šošovkovitého
tvaru s priemerom 7 mm a hmotnosťou
136 mg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa na krátkodobú a symptomatickú liečbu príznakov
pálenia záhy, žalúdočného
prekyslenia a nevoľnosti.
Liek môžu užívať bez odporúčania lekára dospelí starší ako
18 rokov, dospievajúci od 16 rokov môžu
užívať liek iba na odporúčanie lekára.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci starší ako 16 rokov_
Pacient môže užívať 1 tabletu pri ťažkostiach. V priebehu 24
hodín je možné užiť maximálne
2 tablety. Jednorazová dávka má priniesť úľavu asi na 10–12
hodín. Celková dĺžka liečby bez
odporúčania lekára nemá presiahnuť 5 dní.
V indikáciách, pri ktorých sa užíva vyššia dávka lieku, je
vhodné použiť RANISAN 150 mg.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Tablety nie je potrebné užívať spolu s jedlom, zapíjajú sa
vodou.
Pri tráviacich ťažkostiach súvisiacich s jedlom alebo pitím sa
užíva 1 tableta pol hodiny alebo
1 hodinu pred jedlom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02461-Z1A
-
Ak nebola vylúčená malígna povaha vredovej choroby pomocou
bioptického vyšetrenia.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pred začatím liečby musí byť vylúčená malígna povaha
žalúdočného vredu, obzvlášť u osôb stredného
a vyššieho veku s novovzniknutou dyspepsiou alebo zme