RAMIPRIL Qualimed 2,5 mg, gélule

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

ramipril

から入手可能:

QUALIMED

ATCコード:

C09AA05

INN（国際名）:

ramipril

投薬量:

2,5 mg

医薬品形態:

gélule

構図:

composition pour une gélule > ramipril : 2,5 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes

製品概要:

370 095-6 ou 34009 370 095 6 0 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 096-2 ou 34009 370 096 2 1 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 097-9 ou 34009 370 097 9 9 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 098-5 ou 34009 370 098 5 0 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 304-0 ou 34009 567 304 0 7 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 305-7 ou 34009 567 305 7 5 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 099-1 ou 34009 370 099 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 101-6 ou 34009 370 101 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 102-2 ou 34009 370 102 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 103-9 ou 34009 370 103 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/09/2006;567 306-3 ou 34009 567 306 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 308-6 ou 34009 567 308 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 020-7 ou 34009 373 020 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2005-09-02

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RAMIPRIL QUALIMED 2,5mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Ramipril...................................................................................................................
2,5mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de
fer jaune (E172), indigotine (E132), dioxyde de
titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
laboratoire qualimed
34 rue Saint-Romain
69008 lyon
FABRICANT
actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
220 hafnarfjordur
islande
ou
merck generiques
34 rue Saint-Romain
69359 lyon cedex 08
ou
merck generiques
ZAC des Gaulnes
10 boulevard de Lattre de Tassigny
69330 meyzieu
ou
ACTAVIS Ltd
B16
Bulebel Industrial Estate
ZEJTUN ZTN 08
MALTE
1. QU'EST-CE QUE ramipril qualimed 2,5mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier
de 7, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 gélules.
Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAMIPRIL QUALIMED 2,5mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril.........................................................................................................................
2,5mg
Pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque
sévère
ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLLE
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) :
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2
Propriétés pharmacocinétiques). En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5 mg/jour voire un maximum
de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d’administrer le
ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.