Radiogardase - Cs

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Eisen(III)-hexacyanoferrat(II)

から入手可能:

H e y l Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG (3079309)

INN（国際名）:

Iron(III)-hexacyanoferrate(II)

医薬品形態:

Hartkapsel

構図:

Eisen(III)-hexacyanoferrat(II) (05690) 500 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1997-09-30

情報リーフレット

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
RADIOGARDASE
®
-CS
500 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Eisen(III)-hexacyanoferrat(II)
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Radiogardase-Cs und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Radiogardase-Cs beachten?
3. Wie ist Radiogardase-Cs einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Radiogardase-Cs aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RADIOGARDASE-CS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Radiogardase-Cs enthält Eisen(III)-hexacyanoferrat(II) (unlösliches
Berliner Blau) und ist ein Antidot
bei Aufnahme von radioaktivem Cäsium.
Radiogardase-Cs wird angewendet zur Ausscheidung (Dekorporation) bzw.
Verhinderung der Auf-
nahme (Resorption) von Radiocäsium (z. B.
134
Cs,
137
Cs).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RADIOGARDASE-CS BEACHTEN?
RADIOGARDASE-CS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Eisen(III)-hexacyanoferrat(II) oder einen
der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Radiogardase-Cs einnehmen.
EINNAHME VON RADIOGARDASE-CS ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn S

製品の特徴

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F
A C H I N F O R M A T I O N
RADIOGARDASE
®-
CS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Radiogardase-Cs 500 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 500 mg Eisen(III)-hexacyanoferrat(II) (68 % Fe
4
[Fe(CN)
6
]
3
) (unlösliches Berli-
ner Blau).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Blaue, transparente Hartkapsel von 21,5 – 22,1 mm Länge mit dem
Aufdruck „
“ auf der Kap-
selkappe und „PB“ auf dem Kapselboden; gefüllt mit kristallinem,
blau-violettem, fein- bis grobkör-
nigem Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dekorporation bzw. Verhinderung der Resorption von Radiocäsium (z. B.
134
Cs,
137
Cs).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung erfolgt in Abhängigkeit von der Schwere der
Cäsiumvergiftung.
_Erwachsene, Kinder und Jugendliche _
•
6 bis 40 Hartkapseln Radiogardase-Cs [3 bis 20 g
Eisen(III)-hexacyanoferrat(II)] oral täglich.
Die Tagesdosis sollte gleichmäßig über den 24-Stunden-Zeitraum (z.
B. 3 x täglich
6 Hartkapseln) verteilt werden, um den enterohepatischen Kreislauf des
Cäsiums optimal zu un-
terbrechen.
•
Bei Vorliegen einer akuten Vergiftung, bei der sich noch Radiocäsium
im Magen oder in den
oberen Darmabschnitten befindet, sollte eine Initialdosis von
mindestens 6 Hartkapseln
[3 g Eisen(III)-hexacyanoferrat(II)] auf einmal gegeben werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Hartkapseln werden mit Flüssigkeit eingenommen.
Kann der Patient die Hartkapsel nicht schlucken, kann diese geöffnet
werden und der Inhalt mit
Nahrung eingenommen oder in Flüssigkeit (z. B. warmem Wasser)
aufgeschwemmt getrunken
werden. Dabei können sich Mund und Zähne blau färben.
Die Aufschwemmung kann auch über den Magenschlauch im Anschluss an
eine Magenspülung
gegeben werden.
Ist eine orale Einnahme nicht möglich, kann der Hartkapselinhalt in
Wasser oder Mannitollösung
aufgeschwemmt und per Magen- oder Duodenalsonde verabreicht werden